上海全自动蒸汽品质检测仪功能

时间:2024年06月29日 来源:

干度,过热度,不凝性气体的数据如何管理和保存,一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限,无法记录电子数据,依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下,数据管理的要求愈发严谨,手动检测数据不能保证严格受控,莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪,可以储存电子数据,实现用户管理,审计追踪,且内置打印机打印数据,完全符合21CFR PART11要求,是现代实验室更优的选择。蒸汽质量检测的法规有哪些?上海全自动蒸汽品质检测仪功能

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选择蒸汽品质检测仪需要关注的重点:1.检测原理是否符合EN285的要求;2.设备的整合度是否可以实现三项检测指标可以同时一键检测,自动计算出结果;3.检测效率,检测效率是否可以有比较大的提升;4.数据记录方式,蒸汽状态不是稳定不变的,多种因素会影响数据的准确性;5.冷凝方式,选择水冷还是选择风冷;6.校准方式,传感器需要每年校准,是否需要返厂校准;7.软件合规性,根据合规要求,确认是否需要审计追踪,数据管理,用户分级等功能。上海全自动蒸汽品质检测仪功能蒸汽品质,影响每个工业环节。Infinity SQM-1 Pro检测仪器,助您迈向生产过程的高效之路。

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《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”

蒸汽灭菌设备的安装验证需要按照设备的要求进行,包括设备的位置、电源、排气管道等方面。安装不当会影响设备的正常运行和灭菌效果。验证需按GB/T 30690-2014. 《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》及GB 8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》进行仪器的安装运行验证。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。选择蒸汽品质检测仪的要点有那些?

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   Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪是一款高效率、准确、可靠的检测设备。该设备的检测原理依据EN285设计,符合法规要求,能够创造性地解决手动检测干度、过热度、不凝性气体的检测和数据管理痛点,弥补了管理漏洞,准确预知风险,让用户使用更加放心。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度、过热度、不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5分钟,提升了检测效率。此外,该设备还具备内置2种记录模式,可实现单组数据检测或持续监测,方便用户进行数据记录和管理。冷凝方式选择水冷设计,不需要在检测点位上连接冷却循环水,使用更加方便。校准方便,不需要返厂,降低了维护成本。此外,该设备还标配合规软件,实现数据完整性,让用户更加方便地进行数据分析和管理。总之,INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪是一款高效率、准确、可靠的检测设备,能够满足用户对纯蒸汽品质检测的各种需求,是各行业的理想选择。蒸汽品质检测仪能检测什么?北京自动蒸汽品质检测仪原理

莱蒙仪器蒸汽检测仪,基于国际法规标准,为您提供高效,可靠的蒸汽品质分析服务。上海全自动蒸汽品质检测仪功能

过热蒸汽对于灭菌工艺来说,虽然过热蒸汽温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热部分的热量与饱和蒸汽冷凝所放出的汽化潜热相比却非常的小。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,使用过热蒸汽加热将降低效率。对灭菌来说,蒸汽冷凝放热的效率影响灭菌的实际效果。有时即使使用自备锅炉或蒸汽发生器产生饱和蒸汽,但是饱和蒸汽在进入灭菌柜前的蒸汽调压也会导致饱和蒸汽变成过热蒸汽。蒸汽减压是一种绝热膨胀,上游高温高压蒸汽的减压,只有通过提高下游蒸汽的过热度来保持能量守恒。上海全自动蒸汽品质检测仪功能

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