北京蒸汽质量蒸汽品质检测仪对比
不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。手动蒸汽品质检测仪检测效率?北京蒸汽质量蒸汽品质检测仪对比

在国内,中国药典和国家药品监督管理局(NMPA)都规定了与制药工业相关的法规和标准。与此同时,国际上的法规和指南,如欧洲的EN标准系列和美国的FDA指南,为全球制药企业提供了统一的质量标准。遵循这些法规和指南,不仅有助于确保蒸汽的质量,还有助于提高整个灭菌过程的效率和可靠性。莱蒙仪器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪操作简便、数据准确可靠。不论是工程师还是操作人员,都能轻松掌握其使用,为企业提供实时的蒸汽品质监控。这一特性使得蒸汽检测不再是复杂难懂的技术活,而成为每个工业从业者手中的得力助手。纯蒸汽品质检测仪原理手动的蒸汽品质检测仪有什么问题?

随着制药行业的不断发展,蒸汽灭菌技术也在不断改进和发展。未来,蒸汽灭菌技术将更加智能化、自动化和数字化,设备将更加先进、高效和节能。同时,蒸汽灭菌技术也将更加注重环保和安全,以适应制药行业的发展需求。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。
为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度,过热度,不凝性气体?蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气,空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度:灭菌需要持续的饱和蒸汽,携带水分过多(干度值过低)可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度:过热蒸汽虽然温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热蒸汽需要下降到饱和温度时,才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,影响灭菌的实际效果。蒸汽检测不仅是合规要求,更是对生产质量的关键把控。莱蒙仪器让这变得更加简单可靠。

蒸汽灭菌也存在一些缺点,如设备成本高、操作复杂、需要控制多个参数等。同时,蒸汽灭菌和检测方面还存在一定的安全风险,需要注意安全操作。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪好用吗?北京纯蒸汽品质检测仪使用方法
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从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”北京蒸汽质量蒸汽品质检测仪对比
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