浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程

时间:2024年05月23日 来源:

LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro两款设备,两款设备均符合数据完整性要求,原理依据EN285规定原理设计,在国内已有众多大型标志药企用户在使用,为药企质量用户解决检测效率低,数据不准确,人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号:INFINITY HEPSS-B,取样效率达到150ml/min,续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。EN285中蒸汽品质检测仪的检测标准?浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程

浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程,蒸汽品质检测仪

蒸汽是制药工业中广泛应用于灭菌过程的重要介质。为确保蒸汽在灭菌中充分发挥作用,需要关注其质量参数,包括干度、过热度和非凝结性气体的检测。国内外法规和指南对于蒸汽质量的要求,使得这些参数在制药工业中成为不可忽视的关键因素。在制药工业中,灭菌是确保产品质量和患者安全的关键步骤。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影响着灭菌的效果。过高的水分可能导致水滴在设备内凝结,影响灭菌效果,增加细菌存活的风险。因此,国际上的法规和指南,如美国药典(USP)和欧洲药典,对于蒸汽的干度有明确规定,确保在灭菌过程中蒸汽保持足够的干燥度。上海全自动纯蒸汽品质检测仪厂家电话蒸汽品质检测仪怎么使用?

浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程,蒸汽品质检测仪

干度,过热度,不凝性气体的数据如何管理和保存,一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限,无法记录电子数据,依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下,数据管理的要求愈发严谨,手动检测数据不能保证严格受控,莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪,可以储存电子数据,实现用户管理,审计追踪,且内置打印机打印数据,完全符合21CFR PART11要求,是现代实验室更优的选择。

选择蒸汽品质检测仪需要关注的重点:1.检测原理是否符合EN285的要求;2.设备的整合度是否可以实现三项检测指标可以同时一键检测,自动计算出结果;3.检测效率,检测效率是否可以有比较大的提升;4.数据记录方式,蒸汽状态不是稳定不变的,多种因素会影响数据的准确性;5.冷凝方式,选择水冷还是选择风冷;6.校准方式,传感器需要每年校准,是否需要返厂校准;7.软件合规性,根据合规要求,确认是否需要审计追踪,数据管理,用户分级等功能。蒸汽质量三项(过热度,干度,不凝性气体)怎样检测?

浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程,蒸汽品质检测仪

   Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪是一款高效率、准确、可靠的检测设备。该设备的检测原理依据EN285设计,符合法规要求,能够创造性地解决手动检测干度、过热度、不凝性气体的检测和数据管理痛点,弥补了管理漏洞,准确预知风险,让用户使用更加放心。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度、过热度、不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5分钟,提升了检测效率。此外,该设备还具备内置2种记录模式,可实现单组数据检测或持续监测,方便用户进行数据记录和管理。冷凝方式选择水冷设计,不需要在检测点位上连接冷却循环水,使用更加方便。校准方便,不需要返厂,降低了维护成本。此外,该设备还标配合规软件,实现数据完整性,让用户更加方便地进行数据分析和管理。总之,INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪是一款高效率、准确、可靠的检测设备,能够满足用户对纯蒸汽品质检测的各种需求,是各行业的理想选择。蒸汽品质的精确掌握,是工业生产无法回避的挑战,Infinity SQM-1 Pro是解决方案的关键。北京莱蒙蒸汽品质检测仪品牌

蒸汽品质检测仪有打印机吗?浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程

不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。浙江什么是蒸汽品质检测仪检定规程

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责