浙江程序降温仪计量生物制药认可服务商

微粒检测仪的校准方法（1）环境条件微粒检测仪应在室温为（10~35）℃，相对湿度≤85%的条件下进行。试验操作环境不应引入微粒。（2）校准使用介质检查用水或其他适宜溶剂：使用前需经不大于μm的微孔滤膜滤过。（3）校准项目包括：外观、取样体积的相对偏差、微粒计数的相对误差、微粒计数重复性、通道分辨力。（4）外观检查用目测、触摸观察被检微粒检测仪。（5）取样体积的相对偏差a.待仪器稳定后，取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中，称量重量；b.通过取样器由取样杯中量取定体积的微粒检查用水后，再次称量重量；c.以两次称量的重量之差计算取样体积；d.连续测量3次，取平均值，计算其与设定值的相对偏差，做为取样体积偏差。（6）微粒计数的相对误差a.取平均粒径为10μm的标准粒子，制成每1mL中含1000~1500个微粒数的悬浮液，静置2min脱气；b.开启撞拌器，缓慢搅拌使其均匀（避免产生气泡）；c.重复测量3次，记录5μm通道的累计计数，第1次测量数据不计，计算微粒计数的相对误差。（7）微粒计数重复性按照微粒计数的相对误差试验中后2次测量结果，按照极差法要求，计算微粒计数重复性。（8）通道分辨力a.取平均粒径为10μm的标准粒子。 计量校准是确保交通安全和交通设施可靠性的关键。浙江程序降温仪计量生物制药认可服务商

    常见仪器设备：一、测量与计量设备实验室玻璃仪器、玻璃量器：如容量瓶、移液管等，这些设备的容量准确性对于实验结果至关重要。需要参照《实验室玻璃仪器、玻璃量器的容量校准和使用方法（GB/T12810-2021）》进行校准，标准玻璃容器的检定周期一般不超过3年。电子天平：用于精确测量药物或其他物质的重量，是实验室中常用的设备。需要参照电子天平国家标准（GB/T26497-2022）及电子天平校准规范（JJF1847-2020）进行校准，校准周期根据校准结果、使用频次、使用条件等情况自行确定。pH计：用于测量溶液的酸碱度，是生物医药实验中常用的设备。需要参照pH计国家标准（GB/T11165-2005）进行校准，当所测溶液pH值在小范围内时（如3~8），可以只用pH为。有时需要进行3点校准，应根据样品**终pH值范围选择第三点校准溶液，通常先校准7，然后先校酸后较碱。校准完成后，若pH计使用频繁，每2天校准一次。移液器：用于精确转移液体样品，其准确性对于实验结果具有重要影响。需要参照移液器检定规程（JJG646-2006）进行校准，检定周期为1年。同时，还需要根据使用频率、样品价值等因素，进行周期性的性能测试和重复性估计。 浙江分光光度计计量专业工程师计量校准服务为企业的合规性提供了有力保障。

    溶出仪校准前的准备工作：在进行溶出仪校验之前，需要进行以下准备工作：‌校准‌：确保测量工具的准确性，如倾角仪、百分表、转速表和温度计等。‌检查溶出杯和篮（桨）轴‌：确保溶出杯杯体光滑，无凹陷或凸起，篮（桨）轴无锈蚀，桨面涂层光滑、无脱落。校验的具体步骤和技术要求溶出仪校准的具体步骤和技术要求包括：‌水平度‌：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，数值不得超出°。‌垂直度：篮（桨）轴垂直度测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出°±°。‌同轴度‌：溶出杯与篮（桨）轴同轴度测量，大小之差不得超出。‌摆动‌：篮（桨）轴摆动和篮摆动测量，大小之差不得超出。‌深度和转速‌：篮（桨）深度测量应在25mm±2mm范围内，篮（桨）轴转速应在50（100）±4%转范围内。‌温度‌：溶出杯内温度应设定在37℃±℃。‌振动‌：整套装置应保持平稳，不应产生明显的晃动或振动。

华谱（上海）检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱（上海）检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说，华谱（上海）检测技术有限公司提供的服务包括但不限于：制药GMP仪器设备计量：对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准，确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证：对制药企业的GMP厂房和设备进行验证，确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测：对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测，确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外，华谱（上海）检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务，进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此，可以说华谱（上海）检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业，这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。准确的计量校准有助于提升企业的市场竞争力。

校准周期的确定原则与方法确定原则：保持测量仪器在校准周期内超出允许误差的风险尽可能小。经济合理，使校准费用尽可能**少。确定方法：参照计量检定规程或校准规范进行校准，并按照其中规定的检定周期或复校时间间隔执行。如果没有明确的校准周期规定，可以参照JJF1139-2005《计量器具检定周期确定原则和方法》来确定。根据测量器具的实际使用情况，如使用频次、磨损趋势等，动态调整校准周期。四、校准周期的管理与监督动态管理：各企业应根据自身特点制定计量器具的校准周期，并对校准周期进行动态管理。例如，通过收集和分析测量器具的校准数据，及时发现并调整校准周期。监督与检查：为确保校准周期的准确性和有效性，企业应定期对测量器具进行监督和检查。这包括检查校准证书、校准标签的有效性，以及测量器具的实际使用情况等。准确的计量校准有助于提升医疗设备的诊断准确性。江西紫外分光光度计计量

计量校准服务应具有高度的专业素质和技能水平。浙江程序降温仪计量生物制药认可服务商

水分仪校准：1、首先需要确定待测物质的种类和含量，选择合适的测量范围。通常，快速水分测定仪的测量范围为0.1%至100%水分含量。2、准备校准设备：在进行校准时，需要使用标准溶液和清洗液。因此，需要准备好所需的校准设备，如标准溶液、滴定管、清洗液等。3、按照以下步骤进行操作：a.使用滴定管将标准溶液加入到快速水分测定仪的样品杯中。b.将样品杯放入仪器中，确保样品与仪器接触良好。c.按下“校准”按钮，开始进行校准。d.等待仪器自动记录结果，并计算出含量/重量。结果处理：等待仪器记录结果后，会显示水分含量。此时需要注意两点：首先，需要确认结果是否在测量范围内；其次，如果结果不在测量范围内，则需要根据仪器的提示进行相应的处理。注意事项：使用快速水分测定仪时，需要注意以下几点：a.仪器的保养和维护：定期对仪器进行保养和维护，以保证其准确性和可靠性。b.避免碰撞和剧烈振动：在使用过程中，避免碰撞和剧烈振动样品杯，以免影响测试结果。c.遵循操作规程：在使用仪器时，需要严格遵循操作规程，以免误操作导致测试结果不准确。通过以上步骤，即可完成快速水分测定仪的校准。需要注意的是，在进行校准时，需要使用标准溶液和清洗液。浙江程序降温仪计量生物制药认可服务商