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计量监督管理工作贯彻执行国家计量法律、法规和规章制度:确保企业的计量工作符合国家法律法规的要求。定期组织计量法律法规的培训和学习,提高员工的计量法律意识。制定和协调计量工作发展规划:根据企业发展的需要,制定计量工作的发展规划和计划。协调各部门之间的计量工作,确保计量工作的顺利进行。监督管理计量器具和商品量:对企业内部的计量器具进行监督检查,确保其准确性和可靠性。对市场上流通的商品量进行计量监督,维护市场秩序和消费者权益。组织仲裁检定和调解计量纠纷:在计量纠纷中,组织仲裁检定,提供公正、准确的测量结果。调解计量纠纷,维护双方的合法权益。其他相关工作计量人员的培训和教育:定期对计量人员进行培训和教育,提高其专业技能和素质。组织计量人员参加各类计量技术交流和研讨活动,拓宽视野和知识面。计量器具的研发和创新:积极参与计量器具的研发和创新工作,推动计量技术的进步和发展。引进和应用先进的计量技术和设备,提高企业的计量水平。计量校准能够提升企业的质量管理水平。江西荧光定量PCR计量售后无忧

微粒检测仪的校准方法(1)环境条件微粒检测仪应在室温为(10~35)℃,相对湿度≤85%的条件下进行。试验操作环境不应引入微粒。(2)校准使用介质检查用水或其他适宜溶剂:使用前需经不大于μm的微孔滤膜滤过。(3)校准项目包括:外观、取样体积的相对偏差、微粒计数的相对误差、微粒计数重复性、通道分辨力。(4)外观检查用目测、触摸观察被检微粒检测仪。(5)取样体积的相对偏差a.待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中,称量重量;b.通过取样器由取样杯中量取定体积的微粒检查用水后,再次称量重量;c.以两次称量的重量之差计算取样体积;d.连续测量3次,取平均值,计算其与设定值的相对偏差,做为取样体积偏差。(6)微粒计数的相对误差a.取平均粒径为10μm的标准粒子,制成每1mL中含1000~1500个微粒数的悬浮液,静置2min脱气;b.开启撞拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免产生气泡);c.重复测量3次,记录5μm通道的累计计数,第1次测量数据不计,计算微粒计数的相对误差。(7)微粒计数重复性按照微粒计数的相对误差试验中后2次测量结果,按照极差法要求,计算微粒计数重复性。(8)通道分辨力a.取平均粒径为10μm的标准粒子。 河南超微量分光光度计计量资质全计量校准服务应具有高效性和及时性。

蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。
尘埃粒子计数仪校准的主要步骤和内容:校准前的准备:确定校准环境:清洁、干燥、稳定的环境,温度控制在15℃-35℃,相对湿度不宜超过85%。准备校准设备:标准粒子发生器、流量计、温湿度计、气压计。检查尘埃粒子计数器:外观检查和功能检查,确保显示屏清晰,按键灵敏,各项功能正常。流量校准:将流量计与尘埃粒子计数器的采样入口连接,调整流量计的流量至尘埃粒子计数器的标称流量,记录并比较流量值,调整流量调节装置直至流量wucha在允许范围内。粒径校准:使用标准粒子发生器产生已知粒径的PSL粒子,调整尘埃粒子计数器的粒径测量范围,记录并比较粒径值,调整粒径校准参数直至wucha在允许范围内。计数校准:将标准粒子发生器产生的已知浓度的PSL粒子引入尘埃粒子计数器的采样入口,调整计数模式为累计计数,记录并比较计数结果,调整计数校准参数直至wucha在允许范围内。计量校准是确保测量设备准确度和可靠性的基石。

溶出仪校准周期和维护包括:定期校验:溶出仪在安装、移动、维修后均应进行机械验证,通常每6个月验证一次,也可根据仪器使用情况进行调整。保持设备状态:在使用过程中,应保持溶出仪的清洁和正常运转,确保其准确性和可靠性。溶出仪校准计量特性要求包括以下几个方面:转杆偏心度:≤0.5mm转杆与溶出杯的同轴度:≤2mm转速设定误差:不超过±4%温度设定误差:不超过±0.5℃温度波动度:不超过0.5℃温度均匀性:不超过0.5℃2校准条件和环境要求校准条件包括环境温度在(20±10)℃,相对湿度≤85%。校准过程中需要使用标准温度计、转速表等测量标准设备。计量校准服务应具有高度的专业素质和技能水平。湖北程序降温仪计量专业工程师
计量校准服务为企业提供了可量化的质量改进。江西荧光定量PCR计量售后无忧
微粒检测仪是采用光阻法原理的高精度激光传感器,适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。其检测原理是当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积成正比,通过数据处理,计算出微粒的大小和数量。微粒检测仪主要由光源系统、检测系统、数据处理系统等部分组成。2.计量性能要求(1)取样体积的相对偏差测量体积的平均值与标准取样体积相对偏差在±3%以内。(2)微粒计数的相对误差仪器测量微粒数量平均值与标准粒子数量相对误差在±20%以内。(3)微粒计数重复性仪器测量微粒数量重复性≤10%。(4)通道分辨力对于8μm,10μm,12μm三个通道,8μm与10μm两个通道的差值计数与10μm通道累计计数之比≥68%,10μm与12μm两个通道的差值计数与10μm通道累计计数之比≥68%。江西荧光定量PCR计量售后无忧
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