杭州疾控中心实验室建设设计
耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。无结束标识,无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象。报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。检验依据不具体不明确。。实验室设计需要考虑实验室的创新性,以便实验室能够推动科技创新和发展。杭州疾控中心实验室建设设计
进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。杭州食品实验室通风设计实验室设计应考虑智能化和自动化措施,采用先进的智能化设备和自动化系统,提高实验效率和质量。
环氧树脂地坪漆地面施工及验收。实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、抛光砖地面以及PVC胶地板等。平涂型环氧地坪涂装系统具有平坦无缝、耐磨耐压、耐酸耐碱、防水耐油、抗冲击力强,抗化学药品、防潮止滑。环氧树脂自流平地坪是用无溶剂环氧树脂材料经过专业施工而成的高密度,高亮光,抗压耐磨,抗酸碱,抗老化,免维护,环保节能型的好的环氧树脂地坪,被多使用于许多洁净工厂,无尘车间,无菌车间等地面装饰。
1.建筑安全标准:实验室建筑必须符合国家建筑安全标准,包括建筑结构、防火、通风、照明等方面的要求。2.实验室安全标准:实验室必须符合国家实验室安全标准,包括实验室的布局、设备、材料、储存、处理和废弃物处理等方面的要求。3.化学品安全标准:实验室必须符合国家化学品安全标准,包括化学品的储存、使用、处理和废弃物处理等方面的要求。4.生物安全标准:实验室必须符合国家生物安全标准,包括生物实验室的布局、设备、材料、储存、处理和废弃物处理等方面的要求。5.电气安全标准:实验室必须符合国家电气安全标准,包括电气设备的安装、使用和维护等方面的要求。6.环境安全标准:实验室必须符合国家环境安全标准,包括实验室对环境的影响、废弃物处理等方面的要求。7.人员安全标准:实验室必须符合国家人员安全标准,包括人员的培训、防护用品的使用、急救设备的配置等方面的要求。总之,在实验室设计中,需要考虑的安全标准和规定非常多,必须全方面考虑各个方面的要求,确保实验室的安全性和可靠性。实验室设计应注重可访问性和无障碍性,确保所有人员都能够方便地使用实验室设备。
实验室环境控制的问题与风险:1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。实验室设计需要考虑实验室的用途、实验设备、安全性等多个方面。杭州pcr实验室装修设计
实验室设计需要注重可扩展性和灵活性,以满足不断变化的实验需求和技术要求。杭州疾控中心实验室建设设计
标准与标准物质的问题与风险:1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。杭州疾控中心实验室建设设计
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