工业实验室设计规范
1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包,有分包协议,但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之(二),如您有实验室建设设计需求的更多疑问,欢迎来电,更多实验室设计专业知识,可点击“技术支持”以获取。实验室设计需要注重实验数据的准确性和可靠性,确保实验结果能够准确地反映实验目的。工业实验室设计规范
进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。微生物实验室设计要求实验室设计需要考虑实验室的通风、照明、水电等基础设施,以确保实验室的正常运行。
出口位置:紧急出口应该设置在实验室的不同位置,以便员工和访客能够快速逃离危险区域。出口应该设置在易于到达的位置,并且应该保持畅通,以便员工和访客能够快速逃离。3.疏散路线:疏散路线应该清晰明了,避免设置复杂的路线,以便员工和访客能够快速逃离。疏散路线应该避免经过危险区域,例如易燃、易爆等区域。4.紧急照明:在实验室内设置紧急照明,以便员工和访客在紧急情况下能够看清疏散路线和紧急出口。5.紧急演练:定期组织紧急演练,以便员工和访客能够熟悉疏散路线和紧急出口的位置,提高应对紧急情况的能力。总之,设计实验室的紧急出口和疏散路线需要考虑安全标识、出口位置、疏散路线、紧急照明和紧急演练等方面,以确保员工和访客在紧急情况下能够快速逃离危险区域。
实验室环境控制的问题与风险:1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。实验室设计需要注重可扩展性和灵活性,以满足不断变化的实验需求和技术要求。
经济性的理念作为设计的首要理念,避免空间和面积的浪费,从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述,实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念,与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念,在这些理念的共同支撑下,才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能,也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来,实验室的设计非同一般,需要运用各方面的知识,还需要构架各种各样的系统,并且还需要对这些系统进行完善,才能够更好的满足实验室的各方面功能。实验室设计需要考虑实验室的灵活性,以便实验室能够适应不同的实验需求。细胞实验室设计企业
实验室设计应注重节能和环保措施,采用先进的节能技术和环保材料,降低能源消耗和环境污染。工业实验室设计规范
1、样品编号混乱,无统一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。工业实验室设计规范
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