淄博帕布昔利布杂质研究费用

时间:2025年02月11日 来源:

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未在专业机构数据库中查见TD50值的亚硝胺类杂质的限度【9b】国际公认数据库中暂无N-亚硝基二异丙胺(DIPNA)和N-亚硝基乙基异丙基胺(EIPNA)的TD50数据。根据ICHM7(R1),应采用具体问题具体分析原则来确定可接受摄入量,如采用密切相关结构的致病性数据。为确定密切相关结构,进行了技术人员构-效关系(SAR)分析。该分析提示,根据密切的SAR和烷基重氮离子形成,NDMA和NDEA的数据可用于外推DIPNA和EIPNA的AI值。Sulc等人(2010年)研究结果显示,烷基N-亚硝胺可通过α-羟基化进行生物转化并释放羰基化合物,如对相应的烷基重氮离子甲醛化,导致DNA共价修饰。山东大学淄博生物医药研究院领域:生物医药、健康医疗、功能食品开发及相关大数据开发与应用等。

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