上海药物包材研究公司

所谓前瞻性就是其设施装备、技术水平和能力体系要有30-40%应用当今和未来较新的科技成果，该领域未来的发展方向与趋势，前瞻医药产业的发展方向。淄博生物医药研究院平台重点解决在药品研发、生产过程中制剂设备选型、关键工艺参数确定、过程控制、智能信息管理等一系列产业化的关键技术，可提供以下服务：配备专业技术团队为药品研发、生产企业提供口服固体制剂中试服务，解决从小试到工业化放大生产关键工艺参数确定的关键技术，可提供符合国内外法规要求注册申报资料，规范化的质量管理体系可以保障全过程数据可靠合规，满足现场核查要求。研究院以产业化为目标，科技含量高，技术成熟，市场前景较好，知识产权明晰无纠纷，团队结构合理。上海药物包材研究公司

山东大学淄博生物医药研究院目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究，积累了丰富的技术经验，可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。注射剂包材相容性研究，主要针对注射剂与包材的相容性进行研究，包括药物与包材的提取研究、相互作用研究（包括迁移实验和吸附实验）、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料，并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性，在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性。上海药物包材研究公司研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。

NMR常见谱图及其特点分析：核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、耦合常数、谱峰相对强度和在二维谱及多维谱中呈现的相关峰，提供分子中原子的连接方式、空间的相对取向等定性的结构信息。药物与输注器具相容性研究经验分享：考察输注器具与药物的相容性，要清楚的了解临床上针对该药物的给药的方式、给药条件及给药途径。输注器具要选在市售的，并且建议选择不同的材质的。输注器具与药物的相容性良好一般应具有以下特征：输注器具在临床使用时，不会有浸出质到药物中。

山东大学淄博生物医药研究院下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室，配备了600MHz核磁共振仪、液质联用（LC-MS）仪、高效液相色谱仪、气质联用（GC-MS）仪、x-粉末衍射仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-MS、CD、药品稳定性考察箱、溶出试验仪、熔点仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、离子色谱仪、相对分子量测定仪、DSC-TGA同步热分析仪、元素分析仪、制备液相、GE纯化系统等各类先进的分析仪器设备300余台（套），总额达4000余万元。研究院化学合成药物平台可开展药物以及中间体的化学合成、药物分析、药物模拟设计和药物分子筛选等工作。

山东大学淄博生物医药研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级；为口服固体制剂智能信息管理系统服务商提供试验及展示推广服务，同时进一步解决智能信息管理系统运行中存在的兼容性、审计追踪等系统性关键技术问题。中医药标准研究中心：本中心作为研究院重点实验室，可以同时容纳30余人开展实验，分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室、分离纯化室8个板块，具备中药中试实验能力。研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。淄博注射剂滤芯相容性研究检测中心

山东大学淄博生物医药研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上。上海药物包材研究公司

支链烷烃的断裂容易发生在被取代的碳原子上，这是由于在裂解反应中生成的碳正离子的稳定性所致。烷烃的裂解符合偶电子规律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烃：烯烃容易在烯丙位断裂形成共振稳定的碳正离子，CH2＝CH-CH2+，m/z为41。烯烃会生成41+14n系列的碎片。因为有双键，满足要求的还会发生麦氏重排，产生CnH2n离子。口服补液盐散系列亚硝酸盐及草酸盐分析方法应用——离子色谱法：口服补液盐散的成分及作用，补液盐的成分主要是葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠，功能是可以预防及纠正酸碱平衡失调，用于腹泻的诊治。上海药物包材研究公司