山东TUV认证环氧乙烷灭菌验证

无锡高是医疗技术有限公司事物总有两面性，环氧乙烷也有自身的缺点和局限性，环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm³。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体，可引起，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。无锡高是医疗技术有限公司拥有多年的环氧乙烷灭菌的生产企业实践经验。山东TUV认证环氧乙烷灭菌验证

无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。上海大型环氧乙烷灭菌验证无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌获得众多用户的认可。

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。使用条件影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的，是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力，因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式，一般有以下三种微生物学挑战形式：（a）产品生物负载，即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战，其具体形式是产品本身；（b）内部过程监测器材，是将生物指示剂放置于产品内部只难灭菌的部位而形成的；（c）外部过程监测器材，是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。无锡高是医疗技术有限公司 环氧乙烷灭菌用户的认可。

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性，目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合（氟利昂、二氧化碳和氮气），使环氧乙烷活性降低，改变极限，从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需求可以来电咨询！江西医疗器械环氧乙烷灭菌设备

无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司，有想法的可以来电咨询！山东TUV认证环氧乙烷灭菌验证

无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。山东TUV认证环氧乙烷灭菌验证