上海环氧乙烷灭菌实验

无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转，以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，有想法可以来我司咨询！上海环氧乙烷灭菌实验

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5ml营养肉汤培养基中，置37℃培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。安徽消毒环氧乙烷灭菌想要购买环氧乙烷灭菌 ，欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解！

无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时，ECH的比较大允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制时，不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测EO和ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同，有的国家采用毫克/器械的限度标准，有的国家采用的限度标准。多数欧美国家的通行标准是ISO标准，根据接触时间的不同，将器械分为短期接触、长期接触、持久接触，

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T0720-2009《一次性使用产包自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务。

无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5ml营养肉汤培养基中，置37℃培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管，取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板，用无菌L棒涂抹均匀，置37℃培养箱内培养。48h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ，有需要可以联系我司哦！北京环氧乙烷灭菌解析

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无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强，一般可用于医疗器械，塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是，含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时。上海环氧乙烷灭菌实验