常州医用环氧乙烷灭菌原理

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎您的来电哦！常州医用环氧乙烷灭菌原理

无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。浙江技术环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌哪家好，请认准无锡高是医疗技术有限公司。

环氧乙烷灭菌法以其低温低湿，穿透力强，杀菌谱广，成本低得以广泛应用。环氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对灭菌物品的穿透性强，可以扩散到物品深处，不断提高灭菌效果，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发，目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5ml营养肉汤培养基中环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎您的来电！

无锡高是医疗技术有限公司(1)温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大，故应严格控制试验中的有关条件。(2)环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体，均可损坏赛璐璐制品，试验时应予注意。(3)环氧乙烷易燃易爆，操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体，可引起痛，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其比较低燃烧浓度为3%环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，欢迎新老客户来电！山东消毒环氧乙烷灭菌实验

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无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。常州医用环氧乙烷灭菌原理