江苏小型环氧乙烷灭菌服务

目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m³～1.2kg/m³，在55℃～60℃下作用6h。3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，环氧乙烷灭菌服务就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，欢迎您的来电！江苏小型环氧乙烷灭菌服务

常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。浙江医疗器械环氧乙烷灭菌设备无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌，欢迎您的来电哦！

在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。如果BI测试结果是无菌生长，则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。3）测定产品的灭菌温度和湿度4）测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司

采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件：温度（54±10）℃；相对湿度（60±10）%；灭菌压力8*10〈5〉Pa；灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时，将灭菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值，再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中，应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后，应采取新鲜空气置换，使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控，以证明其不超过规定的限度，避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司严格按照ISO11135标准要求进行日常灭菌、检测和验证服务，可靠的服务保证。

环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作；无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司，有想法的可以来电咨询！江苏小型环氧乙烷灭菌服务

无锡高是医疗技术有限公司是一家专门研发生产环氧乙烷灭菌的厂家。江苏小型环氧乙烷灭菌服务

1、环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质，在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法，严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行，以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源，将其放在通风的地方，区域内严禁明火，同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测，防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训，包括规程及事故的处理，能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中，注意温度湿度以及压力的变化，随时进行调整，一旦出现异常，如果可以处理，尽快处理，若不能，及时通知有关同志或部门。如发现大量泄露，可立即用水喷洒，环氧乙烷可与任意比例的水互溶，若发生人员中毒的情况，应立即离开泄露地方，严重的话需要送往医院进行医治。3、由于环氧乙烷遇水后形成乙二醇，是有毒的，所以不用在食品的灭菌方面，另外由于环氧乙烷的液体会溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，所以不等用于此类物品的灭菌。以上就是无锡高是医疗技术有限公司为大家介绍的环氧乙烷灭菌的注意事项了，如还有其他没有考虑到的方面，请您来补充江苏小型环氧乙烷灭菌服务

无锡高是医疗技术有限公司是我国环氧乙烷灭菌服务，医疗器械检测服务，灭菌检测确认，日常灭菌专业化较早的有限责任公司（自然）之一，公司位于万石镇工业集中区()，成立于2017-10-18，迄今已经成长为医药健康行业内同类型企业的佼佼者。高是医疗致力于构建医药健康自主创新的竞争力，将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。