江西医用环氧乙烷灭菌服务

时间:2021年09月02日 来源:

环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作;五是消毒过程中,严禁穿有钉的鞋进入现场,严禁在操作现场抽烟,以防引起事故;六是消毒结束打开灭菌器时,必须先打开门窗及通风设备,室内环氧乙烷气味很浓时,不得开启电灯照明及手电照明(防爆灯除外);七是对灭菌排放的环氧乙烷残留气应进行妥善处理并达到相应的环保要求;八是应具有与灭菌能力相适应的解析区域并建立解析管理制度无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,欢迎您的来电!江西医用环氧乙烷灭菌服务

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虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性,目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性降低,改变极限,从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近,因此常用70%的二氧化碳和30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。山东医疗器械环氧乙烷灭菌设备无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司,有想法的可以来电咨询!

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事物总有两面性,环氧乙烷也有自身的缺点和局限性,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。

当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,有想法的可以来电咨询!

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操作时应穿防护工作服和戴手套,以防止皮肤接触,在高浓度下操作应戴隔绝式呼吸器,并戴防护眼镜。工作服如被弄湿或受到污染,立即脱去,以避免燃烧危险。操作现场应装备安全信号指示器; 装置设备附近应备有水龙头和淋浴设施。环氧乙烷又称氧化乙烯,是一种只简单的环醚,在常温下为无色易燃气体,在低于10.7℃时是无色易流动的液体,有的气味,其蒸气对眼和鼻粘膜有刺激性,与水、乙醇、酒精、相互混溶,化学性质非常活泼,能与许多化合物起加成反应与空气形成性混合物,极限为3%-100%(体积)无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供 环氧乙烷灭菌的公司,欢迎您的来电哦!小型环氧乙烷灭菌验证

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