温州恒湿实验室装修设计

时间:2021年10月13日 来源:

国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工。温州恒湿实验室装修设计

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标准与标准物质的问题与风险:1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。江苏工厂实验室咨询做实验期间严禁长时间离开实验现场。

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实验室家具的种类及相关用途介绍:钢木实验台:钢木实验台设计与全钢实验台有着一定的相似度,这种材质和设计的实验台,全部经过了化学的防锈处理,所以说它可以应对更强的酸碱腐蚀,也会让整个实验台的使用寿命延长。其次台面上也经过了特殊的处理,不只表面没有任何的杂质和毛孔,同时它的防水能力也是所有实验室规定的标准之内。另外整个实验台的设计结构稳定,承重性能也是非常强的。对于一些专业实验室来说,整洁和实用是首先要考虑到的功能。

实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备,它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中,没有联网接口的话,可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题,因此限制了数据畅通无阻的传输,即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白,仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织,制定了实验室仪器设备控制的统一标准。熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。

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在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等 实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人,不得盲目操作。苏州实验室装修

实验室装修设计市场在国内目前仍处于发展中状态。温州恒湿实验室装修设计

化学品的储存保管:1.所有化学药品的容器都要贴上清晰标签,以标明内容及其潜在危险。2.所有化学药品都应具备物品安全数据清单。3.熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。4.对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。5.化学药品应储存在合适的高度,通风橱内不得储存化学药品。6.装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。7.将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存,以防相互作用产生有毒烟雾、火灾,甚至炸开。8.挥发性和毒性物品需要特殊储存条件,未经允许不得在实验室储存剧毒药品。温州恒湿实验室装修设计

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