南京实验室装修改造设计

时间:2021年08月07日 来源:

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工。南京实验室装修改造设计

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国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。苏州无尘实验室工程公司应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂,但注意用量不要过大。

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在此基础上,实验室设计还需要充分考虑各种设备和设施的使用频次,经济性的理念作为设计的首要理念,避免空间和面积的浪费,从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述,实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念,与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念,在这些理念的共同支撑下,才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能,也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来,实验室的设计非同一般,需要运用各方面的知识,还需要构架各种各样的系统,并且还需要对这些系统进行完善,才能够更好的满足实验室的各方面功能。

国家新版GMP标准的理念:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。 理念1:质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2:质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。保持容器密闭,需要倾倒液体时,方可打开密闭容器的盖子。

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实验室智能化:数字化实验室的建设标准、仪器设备与IT系统的联网:数字化实验室主要通过实验室数据的数字化、仪器设备与IT系统的联网来实现。实现实验室数据的数字化是实验室日常工作中一个严峻挑战。目前已经有许多不同类型的电子实验室记录(ELNs)和实验室信息管理系统(LIMS)可供使用,但不是所有的实验室都使用统一的系统管理数字化文件。某些移动输入设备,例如,平板电脑和智能手机的发展都有利于数字化系统的应用和推广。许多实验室都会使用数据格式完全不同的数据,例如,Word、Excel、PDF和图像格式的通用数据格式,也常常要用到一些特殊格式的数据。 不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。徐州工厂实验室装修厂家

将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。南京实验室装修改造设计

在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等 南京实验室装修改造设计

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