宁波物理实验室建设

时间:2021年04月25日 来源:

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上,以保实验安全。宁波物理实验室建设

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国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。常州科学实验室装修改造不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起。

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实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。

在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道,辅助实验室设置在两条通道之间,主要实验室设置在两条通道的外侧,辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室,可以节约能源,室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深,可以节约用地,建筑物内管网也易于集中,各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道,适宜于洁净要求高的高纯度实验室,同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时,常规实验室的室内净高不宜低于2.8m;设置空气调节时,不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定,超高设备宜统筹规划在同一楼层。熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。

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职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证,并防止意外伤害,配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品,防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁,进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时,清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出,剔凿地面时,要防止碎屑崩入眼内,在夜间压光地面时,现场照明应符合施工现场安全用电有关规定,电动工具使用前,检查运转情况,合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时,操作人员应加强防护,防止酸液崩溅,伤害身体。6.4作业环境,材料堆放整齐,拆除的包装袋应及时清理,放在指定的地方;材料运输过程中要采取防撒防漏措施,如有撒漏应及时清理;现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施,易燃易爆材料采取妥善措施保管,施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清,建筑垃圾倾倒在指定地点。在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工。常州无尘实验室装修工程

保持实验室干净整洁,实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜。宁波物理实验室建设

实验室智能化:数字化实验室的建设标准、仪器设备与IT系统的联网:数字化实验室主要通过实验室数据的数字化、仪器设备与IT系统的联网来实现。实现实验室数据的数字化是实验室日常工作中一个严峻挑战。目前已经有许多不同类型的电子实验室记录(ELNs)和实验室信息管理系统(LIMS)可供使用,但不是所有的实验室都使用统一的系统管理数字化文件。某些移动输入设备,例如,平板电脑和智能手机的发展都有利于数字化系统的应用和推广。许多实验室都会使用数据格式完全不同的数据,例如,Word、Excel、PDF和图像格式的通用数据格式,也常常要用到一些特殊格式的数据。 宁波物理实验室建设

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