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UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 如何选择一家好的千方百剂公司。扬州专业千方百剂服务商

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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千方百剂医疗器械软件库存预警管理

2.库存上限报警库存上下限设置好后可通过[库存上限报警]，对达到设置上限的库存商品情况进行查询。选择仓库后系统会自动显示达到库存上限的商品，“库存余量”为该商品的实际库存数量，点击修改数量可对“调整数量”进行修改；点击商品分布后系统会显示出该商品在各仓库的分布及库存情况。3.库存下限报警库存下限报警的界面与库存上限报警的界面相似，进入后系统会自动显示达到库存下限的商品，选择“按库存上限调整”框后，“调整数量”为库存上限数量减去库存余量；不选该选择框，则“调整数量”为库存下限减去库存余量。点击[生成]按钮可选择需要生成的报表，但无仓库信息，需在草稿中进行添加（仓库不包含门店对应的仓库）

千方百剂医疗器械软件盘点机应用

现代仓储管理中，盘点机是广使用的设备。通过其，能够快速地实现在库货物的扫描盘点，提高盘点的准确率和效率。在千方百剂中，如何使用盘点机进行盘点呢

步骤1：使用库存盘点单模式。在盘点单模式下，选择“导入数据”，选择要盘点的仓库，然后设置需要的字段信息，然后选择通过盘点机获得的外部数据，然后将盘点机获得的数据导入到我们的盘点单中，以进行后续的盈亏处理。注意：此处进行格式设置，是根据我们的管理需要。由于药品必须要批次管理，因此，我们在格式设置中，建议有些信息必须。即：商品条码、批号、盘点数量。同时，要求外部盘点机导出数据的格式，也必须提供此三数据

步骤2：盘点机进行设置。根据需要的数据格式和数据内容，由根据盘点机厂商提供的简要编译功能，设置盘点机操作步骤和数据导出格式。从而，仓库管理者，能够拿此盘点机，按步骤进行扫描商品信息，然后导出在库商品情况，获得盘点数据。并且，导出数据时，根据同一条码同一批次码合并原则生成文件。

步骤3：根据步骤2获得的数据，然后用步骤1的方法进行导入。 质量好的千方百剂的公司联系方式。

千方百剂医疗器械软件出库复核GSP体现

出库复核记录----自动生成GSP报表在使用自动生成GSP报表时，如果选择了‘出库复核记录’这一选项，则在‘销售出库单’审核过账以后，则系统会自动生成出库复核记录，反之，不能自动生成。当然无论是否选择该选项，用户都可以自行选择商品进行录入。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“出库复核记录”前打勾，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。在使用“自动生成GSP报表”时，不需要经过以上步骤的授权，只需要在[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]里进行设置就可以了。具体的情况可以参考[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]。 哪家公司的千方百剂口碑比较好？温州千方百剂安装

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千方百剂医疗器械专业版UDI亮点：

01）医疗器械UDI标识（DI码获取）

存货实物包装上获取

供应商提供

药监UDI数据库查询

医疗器械标识数据库获取

（02）医疗器械UDI对码

UDI对码的两种方式

1.利用UDI下载生成商品资料

2.单独下载UDI数据并对照

不对码也不影响扫码流转（根据各药监局文件确定是否需要对码）

批次码的用法能代某个批次的数据就叫批次码

1、支持自动生成批次码的单据：采购入库、受托入库、获赠、报溢、其他入库、拆装入库；2、可以在批次码生成规则设置中设置入库扫码时直接把所扫条码存入批次码中，这样就可以做到一物一码；3、打印的批次码标签支持一维条码也支持二维条码，建议都用二维码的方式； 扬州专业千方百剂服务商