南京千方百剂常见问题

一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？医疗器械的安全关乎生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。为体现的监管理念，千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！南京千方百剂常见问题

千方百剂医疗器械软件报价单管理

当客户向我们咨询价格时，将报给对方的价格信息在【报价单】中记录，在之后该客户如果向其他职员询价时，就可以通过【报价管理】报表查询之前报给该客户的价格，避免出错；同时可在销售订单、销售出库单中调用已审核的报价单。报价单可以被【销售订单】、【销售单】取用，直接完成产品的销售。但能调用“启用”状态，且在有效日期内的单据，当报价单的有效日期超出系统日期，或单据状态为“停用”时，该单据将不能被其他单据调用。操作：销售管理-报价管理－报价单表头按键功能：查看商品信息、往来单位信息、经手人信息：保存、读取临时单据。单据设置：支持配置辅助单位1录入、记忆上次录入、表头使用税率、使用商品多编码录入、数量录入非整数提示。单据表头自定义：自定义报价单表头。导入EXCEL:支持按报价单模板导入报价单商品信息。报价单的主要数据有：单价、金额、折扣、折后单价、折后金额、参考单价等。参考价格：参考价格会根据表头下拉选择显示相对应的价格，也可以手动修改。可以下拉选择零售价、会员价、预设售价1-4、近售价、成本均价、近进价。默认显示零售价。对应生成参考金额以及参考的毛利，以便用户做是否进货的决策 扬州符合药监局对接千方百剂培训上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，欢迎您的来电哦！

千方百剂医疗器械软件销售记录的GSP体现

1.商品销售记录----GSP控制流程在GSP控制流程中，‘销售出库单’审核完成以后，自动生成商品销售记录，用来显示“销售出库单”草稿相关信息。在使用自动生成GSP报表时，如果选择了‘商品销售记录’这一选项，则在‘销售出库单’审核过账以后，则系统会自动生成商品销售记录，反之不会自动生成。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销售记录”前打勾，此时，系统会自动选中五项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。

在千方百剂医疗器械软件中，UDI（UniqueDeviceIdentifier，设备标识符）管理也是一个重要的功能模块。UDI管理用于对医疗器械产品进行独一标识，有助于提高医疗器械的可追溯性和安全性。通过UDI管理功能，企业可以创建和管理医疗器械的UDI，包括UDI编码、UDI标签等。软件支持多种UDI编码规则，如GS1、HIBCC等，并可以自动生成符合相关标准的UDI标签。此外，软件还提供了与UDI相关的其他管理功能，如UDI编码查询、UDI数据导出等。通过UDI管理，企业可以更好地满足相关法规要求，提高医疗器械的管理效率和安全性。同时，也有助于企业更好地追踪和管理医疗器械的生命周期，提高产品的可追溯性和质量保证。上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，有想法可以来我司咨询。

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

注册人 :       落实企业主体责任，鼓励基于标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作

生产企业 :     按注册人要求，对产品做好赋码、印刷工作，实现产品在标识体系内可追溯

经营企业 :      经营企业要在经营活动中积极应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯

医疗机构  :     在临床使用、支付收费、结算报销中积极应用标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯 哪家的千方百剂的价格低？药监认可的千方百剂培训

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千方百剂医疗器械软件退货验收记录管理

退货验收记录1.退货验收记录----GSP控制流程在GSP控制流程中，‘退货验收记录’系统默认为必选项，用户必须进行填写。具体操作如下：点击[采购管理]/[销售退回商品验收记录]，进入操作界面。单据的功能按钮用户可以参考‘购进记录表’该请验单据，用户不能自行选择商品进行录入，只能通过调单的方式填写完成。点击单据右上方的调单按钮，出现时间段选择框，选定时间段以后，点击确定按钮，出现通知单草稿框供选择。按钮功能用户可以参考‘购进记录表’，选定单据以后，返回到验收记录录制界面；在该单据中，用户除了商品名称和退货单位、退货原因不能修改以外，其他的都可以进行修改，单据经过质检员签字以后可以审核保存。单据保存以后，用户可以进入[业务草稿]对该张销售退货单进行过账处理（在没有选择销售退货入库单时，该单审核后会生成一张销售退货入库单草稿在业务草稿中查询）

注意：入库商品生产日期不能大于当前系统日期，大于后本单不能保存、审核。右键菜单：分批验收：进行分批次验收

验收员1批量审核：批量给验收员1签字

验收员2批量审核：批量给验收员2签字

保管员批量审核：批量给保管员1签字

检验报告：查看该批次的检验报告 南京千方百剂常见问题