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政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

注册人 :       落实企业主体责任，鼓励基于标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作

生产企业 :     按注册人要求，对产品做好赋码、印刷工作，实现产品在标识体系内可追溯

经营企业 :      经营企业要在经营活动中积极应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯

医疗机构  :     在临床使用、支付收费、结算报销中积极应用标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯 药监认可的千方百剂上海易尚信息技术有限公司是一家专业提供千方百剂的公司，欢迎您的来电哦！

千方百剂医疗器械软件养护过程中发现不合格商品 的处理流程与方法

第一步：复检通知处理操作：[GSP管理]/[养护与储存]/[不合格商品管理]/[商品质量复检通知单]。打开需要处理的商品质量复检通知单，根据质管部检查的实际情况进行填写，此时会出现两种情况。l检查结果合格，点击右下脚复检合格处，并进行相应部门负责人签字。审核退出。此时系统会默认该批商品恢复销售，并且取消该种商品暂停销售的状态。l检查不合格，下不合格结论。此时系统会将本批不合格商品自动导入[停售通知单]中。也允许新增商品质量复检通知单，手动选择库存中的商品批次，并输入指定的数量（小于等于该批次数量）暂停销售，并自动生成下程的停售通知单

第二步：商品停售通知单处理。操作：[不合格商品管理]/[商品停售通知单]。打开商品停售通知单，根据检查的实际情况填写检查结果，报质管部签字，审核退出。此时系统会提示是否将本批商品进入不合格库区可以进行选择。此时需根据企业的实际情况进行选择，选择的结果不同后面处理的流程也不同。

第三步：停售商品处理

千方百剂医疗器械软件退回请验单管理

退回请验单----自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售退货管理采用GSP自动生成报表，并选择了退货请验单选项，则在“销售退货单”过账以后，系统自动生成退回请验单。用户可以进入[销售管理]/[销售退回请验单]中进行查看，但该单据不能自行录入。“请验人”为销售单的业务员。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销售退货到货请验单”前打勾，此时，系统会自动选中销售合同对应的八项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这八种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。 上海易尚信息技术有限公司为您提供千方百剂，有想法的可以来电咨询！

千方百剂医疗器械软件货位盘点

“货位盘点”同“一般库存盘点”一样，有两种盘点方式：“货位盘点录入表”和“货位盘点（自动盘盈盘亏）”。

1、货位盘点表点击[库存盘点]/[货位盘点]，用户可以看到有4个子菜单，“货位盘点录入表”方法包括“货位盘点表、盘点录入表、货位盘盈盘亏表”三个步骤：点击[货位盘点]/[货位盘点表]；出现“货位仓库选择框”，仓库为必选项；点击“开始盘点”按钮，软件会出现提示“你没有进行盘点数据打印，是否继续生成盘点表？”，用户可以根据自己的实际需求进行打印，点击“确定”，

2、盘点录入表在以上步骤进行完成以后，点击[库存盘点]/[货位盘点]/[盘点录入表]，出现仓库及时间段选择框，“确定”入进行盘点单管理界面。“货位盘点录入表”的录入方式可以参考“库存盘点”中“盘点录入表”，同样也支持多用户同时录入，并且在货位盘点统计表中自动进行合并。

3、货位盘盈盘亏“货位盘点盈亏统计”表的填写请参考“库存盘点”中“库存盘点盈亏统计”，只是在录入时应注意货位的选择。

4、货位自动盘盈盘亏“货位自动盘盈盘亏”同“库存盘点（自动盘盈盘亏）”的使用原理是一样的，具体操作请参考“库存盘点（自动盘盈盘亏)”。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，有需要可以联系我司哦！药监认可的千方百剂服务商

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千方百剂医疗器械软件出库复核GSP体现

出库复核记录----自动生成GSP报表在使用自动生成GSP报表时，如果选择了‘出库复核记录’这一选项，则在‘销售出库单’审核过账以后，则系统会自动生成出库复核记录，反之，不能自动生成。当然无论是否选择该选项，用户都可以自行选择商品进行录入。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“出库复核记录”前打勾，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。在使用“自动生成GSP报表”时，不需要经过以上步骤的授权，只需要在[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]里进行设置就可以了。具体的情况可以参考[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]。 杭州一类千方百剂联系方式