药监认可的千方百剂服务商

千方百剂医疗器械软件养护过程中发现不合格商品 的处理流程与方法

第一步：复检通知处理操作：[GSP管理]/[养护与储存]/[不合格商品管理]/[商品质量复检通知单]。打开需要处理的商品质量复检通知单，根据质管部检查的实际情况进行填写，此时会出现两种情况。l检查结果合格，点击右下脚复检合格处，并进行相应部门负责人签字。审核退出。此时系统会默认该批商品恢复销售，并且取消该种商品暂停销售的状态。l检查不合格，下不合格结论。此时系统会将本批不合格商品自动导入[停售通知单]中。也允许新增商品质量复检通知单，手动选择库存中的商品批次，并输入指定的数量（小于等于该批次数量）暂停销售，并自动生成下程的停售通知单

第二步：商品停售通知单处理。操作：[不合格商品管理]/[商品停售通知单]。打开商品停售通知单，根据检查的实际情况填写检查结果，报质管部签字，审核退出。此时系统会提示是否将本批商品进入不合格库区可以进行选择。此时需根据企业的实际情况进行选择，选择的结果不同后面处理的流程也不同。

第三步：停售商品处理 性价比高的千方百剂的公司。药监认可的千方百剂服务商

UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 扬州药监认可的千方百剂服务商上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，期待您的光临！

千方百剂医疗器械UDI管理的亮点：

对医疗器械经营企业UDI实施要求

组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人；医疗器械标识UDI相关政策法规及知识培训；梳理医疗器械流转流程，确定UDI识读（扫描）的节点；软件：基于UDI的信息管理系统改造。硬件：支持一维条码、二维码的条码扫描器；数据准备：自建DI数据库或外部接口获取数据。

使用千方百剂医疗器械软件的经营企业怎么落地医疗器械标识UDI？软件怎么应用？

1、熟悉法规要求，熟悉UDI组成结构

2、修订质量管理体系文件（部门/岗位）

3、使用符合UDI要求的系统（改造）

4、购买扫码设备

5、组建UDI实施团队

6、确定实施品种

千方百剂——前面市场的多方面解决方案**在当下竞争激烈的市场环境中，企业需要不断创新和突破才能保持前面地位。而“千方百剂”正是您所需的那一剂强心针！作为一款综合性的市场利器，千方百剂凭借其很广的应用范围和独特的优势，已然成为行业内瞩目的焦点。应用范围很广千方百剂不仅适用于大型企业，也能灵活满足中小企业的需求。无论是市场营销、客户关系管理还是数据分析，它都能提供一站式解决方案。其强大的功能覆盖了市场策划、销售执行、售后服务等各个环节，确保企业在各个层面都能实现高效运营。独特优势彰显实力与同类产品相比，千方百剂的优势显而易见：高度集成：实现了多个系统的无缝集成，打破了信息孤岛，让企业内部沟通更加顺畅。定制化服务：根据企业实际需求提供个性化定制，确保每一位客户都能获得贴心的服务体验。数据驱动：凭借先进的数据分析功能，帮助企业洞察市场趋势，为决策提供更加科学、准确的数据支持。安全可靠：采用国际先进的加密技术，确保企业数据安全无虞。未来发展可期**随着科技的不断进步和市场需求的日益变化，千方百剂将继续保持与时俱进的创新精神。我们将不断投入研发，优化产品性能，拓展应用领域，确保始终走在行业前列。同时。上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，竭诚为您。

千方百剂医疗器械软件销售单的GSP管理

销售订单----自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售管理采用GSP自动生成报表，并选择了销售订单选项，则在“销售出库单”过账以后，系统自动生成销售订单。生成的合同，用户可以进入[销售管理]/[合同查询]中进行查看。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，点击主菜单“单据使用权限”，在“销售订单”前打勾，此时，系统会自动选中销售订单对应的八项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这八种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。3、转单处理通过单据设置，实现销售订单自动生成采购合同。此转单的应用价值：往往在以销以采的业务模式下，需要我们根据销售订单，来确定我们的采购合同，以实现不多采，也不少采，从而实现以更低的库存，实现快速销售。 千方百剂有什么作用呢？宁波GSP管理千方百剂

千方百剂应用于什么样的场合？药监认可的千方百剂服务商

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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