上海符合GSP管理千方百剂培训

医疗器械UDI标识系统

管理目的：加强医疗器械全生命周期管理适用对象：中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。系统定义：医疗器械标识系统，由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。建设原则：积极借鉴国际标准，遵循引导、企业落实、统筹推进、分步实施。各方职责：国家药监部门建制度、定规划；省级药监部门指导和监督；注册人/备案人赋码与数据上传、医疗器械生产经营企业和使用单位应用。UDI组成：包括产品标识和生产标识UDI要求：性、稳定性和可扩展性UDI创建：符合发码机构的编码标准发码机构：境内法人；体系保障；实施指导；数据库维护；年度报告。UDI载体：自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。（一维码、二维码或者射频标签。）UDI数据库：储存医疗器械标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI应用：生产经营企业和使用单位采用先进信息化手段，应用医疗器械标识开展产品相关管理。实施日期：2019年10月1日起施行。 上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，期待您的光临！上海符合GSP管理千方百剂培训

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

一类千方百剂操作手册如何挑选一款适合自己的千方百剂？

千方百剂医疗器械软件退货验收记录

自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售退货管理采用GSP自动生成报表，并选择了退货验收记录选项，则在“销售退货单”过账以后，系统自动生成退回验收记录。用户可以进入[销售管理]/[销售退回商品验收记录]中进行查看，单据可以通过自行选择商品录入或通过调单生成。单据配置权限要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销后退货质量验收记录”前打勾，此时，系统会自动选中销售合同对应的五项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解

质量验收记录”需要经过质检员签字以后，才能审核保存，因此在这里，我们需要对签字人员赋予签字权限。在GSP签字权限”，需要超级用户对操作授予入库验收员员签字权限

在使用“自动生成GSP报表”时，不需要经过以上步骤的授权，只需要在[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]里进行设置就可以了。具体的情况可以参考[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]

注意：商品一旦设置了双人保管，则验收时必须两个质检员签字，否则不能审核保存

千方百剂医疗器械软件库存预警管理

1.库存上下限设置点击[库存管理]/[库存预警管理]/[库存上下限设置]进入设置界面。进行库存上下限设置有两种方法：一是，直接录入库存商品的上下限，选定仓库后点击修改即可对该仓库的库存商品上下限进行设置；二是，通过使用向导批量设置指定仓库、指定类别或指定商品的库存上下限，进入向导后选择一个时间段的销售总量，并将其作为基数，将此基数乘上一个系数作为库存上下限的设置数据。在该窗口还能对商品进行列表、过滤和定位操作，通过分级显示可回到上一层目录。点击向导后进入库存上下限设置向导，首先选择仓库；然后选择商品类别；再确定销售时间段；按销售数量和销售金额输入筛选条件，并输入根据销售数量自定义的系数，即可进行上下限的设置，如下图：是对销售数量大于等于1的商品进行设置，如果销售时间为一个月，则库存上限数量是销售1.5个月的数量，库存下限是销售半个月的数量。使用该方法进行库存上下限设置，只能设置有销售/配送数量的商品。注意：如果根据销售/配送数量计算出来的库存上限/下限为小数，则系统会取整＋1作为上限/下限数量。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，有需求可以来电咨询！

千方百剂医疗器械软件出库复核管理

1.出库复核记录----GSP控制流程在GSP流程控制中，销售开单录制完成以后，进入第四个步骤“出库复核记录”，该选项系统也是默认为必选项。点击[销售管理]/[出库复核记录]进入。该单据用户不能自行选择商品进行录入，必须通过调单的方式进行选择录入。点击单据右上角的的调单功能按钮，出现时间段选择框，选定时间段以后，点击‘确定’，出现‘出库单据复核选择框’；该单据的功能按钮操作用户可以参考“购进商品质量验收”。一张出库复核记录只能调用一张草稿，选中某张草稿单据以后，点击‘选择’按钮，返回记录表的录制界面。当销售出库设置为GSP流程控制时，在【出库复核记录】中增加‘监管码扫描’，未扫码的商品已红字标记。售单完成后，将会读取该监管码。。该单据只能修改发货人、质量情况、复核人、出库日期、备注字段。该记录表中的签字人员有复核人和复核人2，在一般情况下，特殊商品出库时需要两个复核人都签字，但一般商品出库时一个人签字即可。记录表审核过账以后，用户可以进入[业务草稿]，对该张销售出库单草稿进行过账，同时也生成下一步骤‘商品销售记录’草稿，以便调用。 千方百剂的价格哪家比较优惠？杭州GSP管理千方百剂服务商

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千方百剂医疗器械软件退货验收记录管理

退货验收记录1.退货验收记录----GSP控制流程在GSP控制流程中，‘退货验收记录’系统默认为必选项，用户必须进行填写。具体操作如下：点击[采购管理]/[销售退回商品验收记录]，进入操作界面。单据的功能按钮用户可以参考‘购进记录表’该请验单据，用户不能自行选择商品进行录入，只能通过调单的方式填写完成。点击单据右上方的调单按钮，出现时间段选择框，选定时间段以后，点击确定按钮，出现通知单草稿框供选择。按钮功能用户可以参考‘购进记录表’，选定单据以后，返回到验收记录录制界面；在该单据中，用户除了商品名称和退货单位、退货原因不能修改以外，其他的都可以进行修改，单据经过质检员签字以后可以审核保存。单据保存以后，用户可以进入[业务草稿]对该张销售退货单进行过账处理（在没有选择销售退货入库单时，该单审核后会生成一张销售退货入库单草稿在业务草稿中查询）

注意：入库商品生产日期不能大于当前系统日期，大于后本单不能保存、审核。右键菜单：分批验收：进行分批次验收

验收员1批量审核：批量给验收员1签字

验收员2批量审核：批量给验收员2签字

保管员批量审核：批量给保管员1签字

检验报告：查看该批次的检验报告 上海符合GSP管理千方百剂培训