无锡UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

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该系统将质量管理管理融入到整个业务流程中，对药品、医疗器械在流通领域中质量管理的各个环节进行记录与管理，提供了包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的质量管理报表近百余种。并且，支持严格质量管理管理和非质量管理管理两种流程配置，满足不同企业质量管理管理要求。人机交互方面：人性化该系统充分体现将应用放在手边，将方便放在手边，让使用者真正感受到好用性、易用性、适用性，让软件尽可能适应企业的习惯。

 如果医疗信息管理软件包含患者诊断、数据和影像，则按照软件处理对象（影像、数据）的不同，将软件产品规范到一级目录“影像处理软件”或者“数据处理软件”中。对于“远程医疗会诊系统软件”一般用于在不同医疗机构之间实现医学信息传输和会诊平台功能；《医疗器械分类目录》将包含影像或者数据传输的“远程医疗会诊系统软件”规范到二级目录“医学影像存储与传输系统软件”或者“医学影像处理软件”中。但如果“远程医疗会诊系统软件”不包含医学图像或者数据，则不按照医疗器械管理。此外我们注意到，由于医疗器械软件属于多领域交叉融合的前沿热点，游戏公司亦对此有所涉猎，例如波克城市旗下的波克数康视觉科技（杭州）有限公司与眼科机构、康复医院及眼科专家等合作开发了《快乐视界星球·视觉训练系统》，供儿童弱视以及双眼视功能异常作训练用，目前已获得第二类医疗器械注册证（浙械注准）。从注册申报资料角度的分类《软件指导原则》区分“自研软件”、“现成软件”及其不同的细分类型和使用方式，对该等软件在注册申报时所需提交的研究报告/更新研究报告/评估报告等研究资料，提出了不同要求。医疗器械软件管理系统。

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