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医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长。伴随着2009年新医改,加大投入及医保覆盖程度进一步加大等因素,国内医疗行业(医疗设备+耗材+IVD)近年呈现出快速增长态势。虽然行业有着较好的发展前景,但是随着2014年医疗器械经营质量管理规范的正式实施,2017年食药监又加大了对医疗器械经营企业飞行检查的力度,以及国家“营改增”、“两票制”政策的执行,势必开始优化行业结构,淘汰一批经营不规范,无法面对激烈竞争的企业。在这个机遇与挑战并存的时期,只有适应市场发展,加强规范化管理,优化物流,提高效率,降低成本,增强综合市场竞争力,树立自己的品牌,医疗器械批发企业才能在竞争中不断做大做强。根据医疗器械批发企业的管理要求,选择一款符合自身企业经营特点,满足自身发展的信息化管理软件就变得尤为重要。千方百剂医药-医疗器械版,是专为一、二类医疗器械、三类医疗器械(包括体外诊断试剂)的批发经营企业开发的EPR管理系统。一、二类医疗器械经营企业业务流程相对简单,要求软件要简单易用。而三类医疗器械经营企业管理较为精细化,要求软件拥有批次码、序列号管理等功能。对于上述不同类型企业的不同要求,本系统完美解决。医疗器械管理软件有哪些?扬州可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频
对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请的企业,应该先部署千方百剂医疗器械软件,让上海易尚信息技术有限公司开具千方百剂软件的发票,带着发票及软件说明去市级食品药品监督管理部门去申请,食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的。 全国医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件哪家便宜医疗器械软件什么牌子好?
委托与借还
在对医院等医疗机构销售业务环节,基本是采用先发货,使用后再付款的模式,那在系统中可以用委托与借还业务来管理;
委托与借还的差别:
委托出库价格直接走价格体系,终结算价格可以在委托结算中的修改;借出出库时候使用库存成本价出库,终结算价格在借转销售单中确定;
以借还业务为例的业务流程:
第一步:开商品借出单;入口:库存管理->借出管理->商品借出单;
第二步:当医院还回商品时使用借出还回单;入口:库存管理->借出管理->借出还回单
第三步:当医院已经使用了商品时使用借转销售单;入口:库存管理->借出管理->借转销售单;
医疗器械软件在注册后,通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求,导致软件有变更需求?哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现,还是走许可事项变更流程呢?注册君根据现行的注册法规及审评要求,为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的,对于确认的变更需求,应首先进行变更的风险分析,凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言,软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能,即属于重大软件更新。包括:1.适应型软件更新:指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台(包括硬件和软件),如操作系统软件由Windows变为iOS,32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等;2.完善型软件更新:影响到用户临床决策(包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动),或者影响到人员安全(包括患者、用户和其他相关人员)3.其他软件更新:软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是:重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。千方百剂医疗器械软件说明书有吗?
做为企业应用软件,其菜单布局和管理控制,往往都有一些习惯。不管是ERP软件,还是CRM软件,大家都有一些约定俗成的东西,掌握这些,能够方便我们快速地寻找功能控制,引导我们快速了解软件有没有相关功能,能否实现我们需要的应用
1、所有操作员都必须遵守的控制在哪儿设置?涉及到软件系统全局控制应用的,系统是否启用某种功能,系统是否启用某种控制,系统是否约定某种参数,系统是否约束业务单据采用某些规则,都要到系统设置里进行设置。这些控制,对于所有操作员都起作用,往往不允许操作员中途随意修改定义
2、针对不同操作员进行的控制在哪儿设置呢?企业管理,必然是分角色的。不同管理级别,不同业务部门,有着不同的业务权限。不管是出于信息安全考虑,还是出于业务规范,都需要进行操作员权限控制。此类管理控制,往往是通过系统维护下的操作员权限进行授权控制。也有的会借助权限组应用,帮助系统管理员,快速进行操作员授权
3、针对某种业务单据的控制在哪儿设置呢?针对此类设置,我们潜意义里,必须从这些地方进行寻找控制设置,包括:系统维护下某菜单、系统维护下的系统设置、业务单据所在主菜单、业务单据界面的设置按钮 业务单据的右键菜单中是否有设置控制 千方百剂医疗器械软件培训视频有吗?全国符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频
千方百剂是医疗器械软件吗?扬州可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频
许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。扬州可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频
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