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对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请的企业,应该先部署千方百剂医疗器械软件,让上海易尚信息技术有限公司开具千方百剂软件的发票,带着发票及软件说明去市级食品药品监督管理部门去申请,食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书符合上海药监局要求的医疗器械软件。太仓管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询
医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。医疗器械管理类别、分类编码及名称按照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录核定。 南京符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件价格医疗器械软件价格如何?
批次码应用
启用批次码:菜单:系统设置中GSP相关设置:使用批次码管理
规则设置:菜单:基本信息->批次码管理:批次码生成规则设置(支持普通批次码和器械标识码规则),批次码打印设置
扫批次码:所有单据表头有扫码的输入框都支持直接扫批次码,如果批次码生成规则中没有序列号项,则批次码扫码不需要再设置任何扫码规则
入库操作:入库自动根据批次码规则生成批次码;支持单据:采购入库单、受托代销入库单、获赠单、其他入库单、批号修改单、商品拆装单
供货者首营审批表位于GSP管理-检查与验收,在列表界面点击添加或者修改。可以进入供货者首营审批表。【往来单位】的单位类型为供货单位,对企业做购进业务时,需要填写供货者首营审批表。本表必须采购部、质量信誉考察、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。审批表示意图如下:第1部分为:单位信息部分。第2部分为:许可证、营业执照部分。第3部分为:签字部分。第4部分为:按键功能。
第1部分中法人授权书、拟供品种为手工填写在首营商品审批表的项目,剩下的部分都是读取的第4部分【单位录入F12】中的内容。第2部分都是读取的第4部分【证照信息F11】中的许可证、营业执照。第3部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。 中小型医疗器械批发企业。
(二)系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能
(三)系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能,可根据管理权限建立首营审核流程,建立首营审核资质档案;
(四)系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案(产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等)进行提前预警,超时效或超范围自动控制和锁定功能;
(五)系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能,有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售;
(六)系统可依据首营审核信息,自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录,记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效,实现经营质量追溯;
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从事第三类医疗器械经营的企业,使用千方百剂医疗器械软件以后,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。太仓管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询
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