南京UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

    医疗器械软件在注册后，通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求，导致软件有变更需求？哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现，还是走许可事项变更流程呢？注册君根据现行的注册法规及审评要求，为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的，对于确认的变更需求，应首先进行变更的风险分析，凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言，软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能，即属于重大软件更新。包括：1.适应型软件更新：指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台（包括硬件和软件），如操作系统软件由Windows变为iOS，32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等；2.完善型软件更新：影响到用户临床决策（包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动），或者影响到人员安全（包括患者、用户和其他相关人员）3.其他软件更新：软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是：重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。千方百剂医疗器械软件价格如何？南京UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

做为企业应用软件，其菜单布局和管理控制，往往都有一些习惯。不管是ERP软件，还是CRM软件，大家都有一些约定俗成的东西，掌握这些，能够方便我们快速地寻找功能控制，引导我们快速了解软件有没有相关功能，能否实现我们需要的应用

1、所有操作员都必须遵守的控制在哪儿设置？涉及到软件系统全局控制应用的，系统是否启用某种功能，系统是否启用某种控制，系统是否约定某种参数，系统是否约束业务单据采用某些规则，都要到系统设置里进行设置。这些控制，对于所有操作员都起作用，往往不允许操作员中途随意修改定义

2、针对不同操作员进行的控制在哪儿设置呢？企业管理，必然是分角色的。不同管理级别，不同业务部门，有着不同的业务权限。不管是出于信息安全考虑，还是出于业务规范，都需要进行操作员权限控制。此类管理控制，往往是通过系统维护下的操作员权限进行授权控制。也有的会借助权限组应用，帮助系统管理员，快速进行操作员授权

3、针对某种业务单据的控制在哪儿设置呢？针对此类设置，我们潜意义里，必须从这些地方进行寻找控制设置，包括：系统维护下某菜单、系统维护下的系统设置、业务单据所在主菜单、业务单据界面的设置按钮  业务单据的右键菜单中是否有设置控制 南通医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题经营二类医疗器械企业。

千方百剂医疗器械软件符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计360多项功能覆盖企业版全部功能，额外增加以下功能：支持单品单码管理，产品规格自动生成支持产品扫码出入库（支持UDI扫码）批量产品采购、批量客户订单、批量销售出库、批量销后退回验收入库转销售出库、移库转销售出库客户订单转采购订单自定义显示列、自定义打印单据、自定义审核流程、自定义排序批号锁定、批号错误信息修正业务单据批量审核、批量打印上下游业务协作，支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送。销售发票管理，支持主单、明细灵活开票自定义打印模板管理，支持验收、出库、移库、流通标签等各类单据模板的设置

    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。  

系统具有网络信息安全和数据备份的功能，记录真实可靠。

1、通过身份验证登录系统，在权限范围内处理业务数据，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成；

2、未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录；

3、系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。 办理医疗器械经营许可证。

在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中为何会出现负的应收及应付款？答：在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中如果发生了红字反冲单据，则有可能出现应收款或应付款为负数的情况，这是一种正常现象，负的应收款实际为正的应付款，而负的应付款实际为正的应收款，出现这种情况可使用会计凭证进行两个会计科目间的调整。调整后不会影响资产负债及损益表。

使用GSP管理，能否录入使用软件前的相关GSP报表？答：可以。但在单据录入时，只能手工录入而无法使用调单功能 生成经营许可证办理。无锡可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件价格

办理医疗器械生产许可证。南京UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

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