南通医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件销售电话
千方百剂医疗器械软件针对目前经营医疗器械的企业做了信息化程度的调研
1、中小器械客户,大部分还是以应对政策为主,特别是购买单机版的客户。但是也有部分,是真实的在使用软件,管理好内部进销存2、80%的客户对系统功能要求很简单,进销存能够满足基本的功能需求,和能够满足药监检查需要的内容,比如:三类序列号这部分,要打印出来等等
3、大客户会对软件有精细化要求,这部分客户考虑定制和增值插件来解决
所以
为了迎接医疗器械行业市场美好的未来,更早的规范自己首先从企业信息化入手:从应对检查到规范使用 千方百剂医疗器械软件服务电话有吗?南通医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件销售电话
医疗器械软件在注册后,通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求,导致软件有变更需求?哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现,还是走许可事项变更流程呢?注册君根据现行的注册法规及审评要求,为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的,对于确认的变更需求,应首先进行变更的风险分析,凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言,软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能,即属于重大软件更新。包括:1.适应型软件更新:指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台(包括硬件和软件),如操作系统软件由Windows变为iOS,32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等;2.完善型软件更新:影响到用户临床决策(包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动),或者影响到人员安全(包括患者、用户和其他相关人员)3.其他软件更新:软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是:重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。太仓医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件联系人食品药品监督管理总局。
应用价值
安全灵活的药品管理
药品信息分为基本信息、价格信息、辅助信息以及新增验收四部分,包括批次、批号、有效期、生产日期等,方便用户灵活快速完成相关业务
丰富多样的GSP报表
系统提供包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的一系列报表200余种,且将进销存、配送、财务和GSP管理有机结合,提供GSP关联设置,实现全程信息化管理
严格的效期管理
批号、有效期管理贯穿药品流转的全过程,并配有预警功能,避免药品过期给企业造成资金损失,防止售出过期药品影响企业形象
医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长。伴随着2009年新医改,加大投入及医保覆盖程度进一步加大等因素,国内医疗行业(医疗设备+耗材+IVD)近年呈现出快速增长态势。虽然行业有着较好的发展前景,但是随着2014年医疗器械经营质量管理规范的正式实施,2017年食药监又加大了对医疗器械经营企业飞行检查的力度,以及国家“营改增”、“两票制”政策的执行,势必开始优化行业结构,淘汰一批经营不规范,无法面对激烈竞争的企业。在这个机遇与挑战并存的时期,只有适应市场发展,加强规范化管理,优化物流,提高效率,降低成本,增强综合市场竞争力,树立自己的品牌,医疗器械批发企业才能在竞争中不断做大做强。根据医疗器械批发企业的管理要求,选择一款符合自身企业经营特点,满足自身发展的信息化管理软件就变得尤为重要。千方百剂医药-医疗器械版,是专为一、二类医疗器械、三类医疗器械(包括体外诊断试剂)的批发经营企业开发的EPR管理系统。一、二类医疗器械经营企业业务流程相对简单,要求软件要简单易用。而三类医疗器械经营企业管理较为精细化,要求软件拥有批次码、序列号管理等功能。对于上述不同类型企业的不同要求,本系统完美解决。医疗器械经营企业使用的医疗器械软件。
(二)系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能
(三)系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能,可根据管理权限建立首营审核流程,建立首营审核资质档案;
(四)系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案(产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等)进行提前预警,超时效或超范围自动控制和锁定功能;
(五)系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能,有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售;
(六)系统可依据首营审核信息,自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录,记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效,实现经营质量追溯;
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千方百剂医疗器械软件好用吗?南通医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件销售电话
对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请的企业,应该先部署千方百剂医疗器械软件,让上海易尚信息技术有限公司开具千方百剂软件的发票,带着发票及软件说明去市级食品药品监督管理部门去申请,食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书南通医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件销售电话
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