苏州符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

千方百剂医疗器械版是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，适合中小型医疗器械流通企业，提供有针对性的企业管理方案。结合国家GSP规范，集采购、销售、库存、财务管理和GSP于一体，在解决企业管理问题的同时，也为器械监管部门提供监查数据，一举两得，共同为器械安全做出贡献。目前，千方百剂医疗器械版已经成功应用于国内上万家医疗器械企业，在器械行业享有良好的口碑。适用范围：中小型医疗器械批发企业（特别是经营三类医疗器械的相关企业）GSP管理注册证管理首营管理。苏州符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

首营信息新增控制中，当选为“首营审批表通过后新增”和“基本信息新增后自动生成首营审批表草稿”时，证照信息的所有证照允许新增或修改.

签字权限：

采购负责人：“采购业务员签字权限”

采购部负责人：“采购经理签字权限”

财务部负责人：“财务人员签字权限”

质管部负责人：“质管经理签字权限”

质量负责人：“质量负责人签字权限”

总经理：“总经理签字权限”

注意：首营药品审批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系统设置-基本信息-首营信息新增控制”控制具体请点击查看。 南京云上管家婆千方百剂医疗器械软件价格上海医疗协会指定的医疗器械软件。

    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。  

系统具有网络信息安全和数据备份的功能，记录真实可靠。

1、通过身份验证登录系统，在权限范围内处理业务数据，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成；

2、未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录；

3、系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。

《千方百剂医疗器械软件》安装完成后，就可以进行信息及业务的录入工作了，为了让您尽快熟悉软件的使用方法及操作流程，我们简单归纳如下，希望能帮助你更好地理解软件应用。

建立账套→基础准备（录入基本信息→期初建账→启用账套→系统设置）→业务录入→报表查询→月结存→年结存

使用《千方百剂IITOP系列》软件的第一步是进行初始化信息的收集、整理及统计工作。首先应对公司信息、往来单位信息、仓库信息、商品信息、职员信息以及会计科目等基本信息进行整理；其次是对库存商品、固定资产、现金银行、应收应付、待摊费用等项目的期初金额进行统计。

信息收集好后即可按照整个软件的操作流程�基本信息－>期初建账－>启用账套－>业务录入－>月结存－>年结存�使用了。只要清楚了这一条主线，使用起来就会得心应手了。下面我们将按每程的先后顺序进行简要说明，具体操作方法请参考各功能模块详细内容。 千方百剂是医疗器械软件吗？

系统对[采购管理]、[进货退货]、[销售管理]、[销售退货]、[配送出库]、[配送退货]、[商品代销]等各个模块分别采用质量管理系统设置。扩展性：通过任我行自主的研发平台，系统能够根据用户自身的需要，自由扩展。一方面信息字段自定义，二方面报表自定义字段和公式，三方面报表自由组织统计分析。通过各种预留的通道，能够快速扩展出用户需要的应用。性：你想要控制的，我们都能够帮你控制到。通过基本信息字段化、报表字段的权限约束，让你的每一信息都能够身在控制体系，约束。千方百剂医疗器械软件好用吗？南京符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件试用

千方百剂医疗器械软件说明书有吗？苏州符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

    医疗器械软件在注册后，通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求，导致软件有变更需求？哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现，还是走许可事项变更流程呢？注册君根据现行的注册法规及审评要求，为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的，对于确认的变更需求，应首先进行变更的风险分析，凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言，软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能，即属于重大软件更新。包括：1.适应型软件更新：指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台（包括硬件和软件），如操作系统软件由Windows变为iOS，32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等；2.完善型软件更新：影响到用户临床决策（包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动），或者影响到人员安全（包括患者、用户和其他相关人员）3.其他软件更新：软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是：重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。苏州符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

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