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千方百剂医疗器械软件符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计360多项功能覆盖企业版全部功能，额外增加以下功能：支持单品单码管理，产品规格自动生成支持产品扫码出入库（支持UDI扫码）批量产品采购、批量客户订单、批量销售出库、批量销后退回验收入库转销售出库、移库转销售出库客户订单转采购订单自定义显示列、自定义打印单据、自定义审核流程、自定义排序批号锁定、批号错误信息修正业务单据批量审核、批量打印上下游业务协作，支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送。销售发票管理，支持主单、明细灵活开票自定义打印模板管理，支持验收、出库、移库、流通标签等各类单据模板的设置千方百剂医疗器械软件符合GSP要求吗？符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

管家婆软件千方百剂医疗器械管理系统介绍

    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。第四十二条经营第三类医疗器械企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统应当满足医疗器械经营质量管理要求并具有以下功能：

-----千方百剂医疗器械管理软件功能细节实现如下

（一）系统硬件设施和网络环境要求：有支持系统正常运行的计算机设备，有稳定、安全的网络环境和安全可靠的信息平台，有实现部门间、岗位间信息传输和数据共享的网络环境，有符合医疗器械经营质量管理要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库； 太仓医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件联系方式上海医疗协会指定的医疗器械软件。

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

《千方百剂医疗器械软件》安装完成后，就可以进行信息及业务的录入工作了，为了让您尽快熟悉软件的使用方法及操作流程，我们简单归纳如下，希望能帮助你更好地理解软件应用。

建立账套→基础准备（录入基本信息→期初建账→启用账套→系统设置）→业务录入→报表查询→月结存→年结存

使用《千方百剂IITOP系列》软件的第一步是进行初始化信息的收集、整理及统计工作。首先应对公司信息、往来单位信息、仓库信息、商品信息、职员信息以及会计科目等基本信息进行整理；其次是对库存商品、固定资产、现金银行、应收应付、待摊费用等项目的期初金额进行统计。

信息收集好后即可按照整个软件的操作流程�基本信息－>期初建账－>启用账套－>业务录入－>月结存－>年结存�使用了。只要清楚了这一条主线，使用起来就会得心应手了。下面我们将按每程的先后顺序进行简要说明，具体操作方法请参考各功能模块详细内容。 生成经营许可证办理。

（二）系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能

（三）系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能，可根据管理权限建立首营审核流程，建立首营审核资质档案；

（四）系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案（产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等）进行提前预警，超时效或超范围自动控制和锁定功能；

（五）系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能，有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；

（六）系统可依据首营审核信息，自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录，记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效，实现经营质量追溯；

符合上海药监局要求的医疗器械软件。医疗协会要求的管家婆千方百剂医疗器械软件试用

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    千方百剂医疗器械管理系统是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司，以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范，集购销存和财务于一体，在解决企业管理问题的同时，也为监管部门提供监查数据，一举两得，共同为医疗器械的质量安全做出贡献。

   千方百剂医疗器械管理系统严格的对供货者、产品、购货者走首营审核流程，严谨的经营节点判断与控制功能，规避了超范围经营、过期经营等各类风险覆盖全系统的效期预警功能，对近效期的首营企业和产品资质、库存产品效期等进行及时提醒，过期的证照和产品将自动锁定，禁止进行业务操作。同时支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量追溯及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。根据国家医疗器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于岗位角色，授权方便快捷，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据；支持对业务数据查询范围、价格查询范围进行灵活控制，确保数据安全

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