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医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。
《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。
医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。 千方百剂医疗器械软件可以管理UDI吗?昆山管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格
当您在录制质量验收记录、出库复核记录、收货记录、商品养护记录时,因每次都需要对某些字段进行录入而烦恼时,便可以使用该功能对以上报表中的常用字段进行预先设置,从而的提高了录单的效率和缩减工作量。本功能主要是用于对质量验收记录中的质量状况、验收结论、退货原因、不合格事项及处理措施;出库复核记录中的质量状况的检验结论;收货记录中的温控方式、温控状态;商品养护记录中的质量状况无异常、质量状况异常等内容进行预先设置,便于在录单可以随时调用。用户可以通过“添加”按钮,自行添加自己需要的选项。如在录制相应GSP报表时,系统会在相应字段处自动默认为设置了系统默认值的项。杭州医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件培训视频经营二类医疗器械企业。
批次码应用
启用批次码:菜单:系统设置中GSP相关设置:使用批次码管理
规则设置:菜单:基本信息->批次码管理:批次码生成规则设置(支持普通批次码和器械标识码规则),批次码打印设置
扫批次码:所有单据表头有扫码的输入框都支持直接扫批次码,如果批次码生成规则中没有序列号项,则批次码扫码不需要再设置任何扫码规则
入库操作:入库自动根据批次码规则生成批次码;支持单据:采购入库单、受托代销入库单、获赠单、其他入库单、批号修改单、商品拆装单
《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 医疗器械软件管理系统。
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医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理 医疗器械软件那家好?南京符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件安装
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千方百剂系列软件的设计思想:千方百剂医疗器械管理系统是一款集进销存财务和质量管理于一体的医疗器械企业经营管理软件。管理领域方面:一体化《千方百剂》是专门针对我国医药企业药品、医疗器械经营管理开发的医药软件产品,适用于药品、器械销售企业进行批发及零售管理。该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势,集进、销、存、财务、经营分析及质量管理管理为一体,充分满足医药、医疗器械经营企业的各种需求。从医药经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。业务范畴方面:多元化该系统通过采购管理、库存管理、销售管理、零售管理、财务管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营管理平台,并通过商品价格、药品货位管理、多仓库管理、销售(采购)退补价、门店权限下传、严谨货位盘点、批次查询、销售成本查询、多种报警功能、决策支持等功能,为企业提供良好的信息管理渠道,很大程度地保障药品、医疗器械企业业务处理的流畅和安全,促进企业的高效运作。质量管理管理方面:专业化该系统具有药品、医疗器械销售企业所必须的批次管理和有效期管理。并可对批准文号、注册商标、国家批发价及国家零售价等进行管理。
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