无锡管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

《医疗器械监督管理条例》（修订）产生的影响：目前不明，等正式发布。重要性参考《药品管理法》

两票制产生的影响：减少器械中间流通环节，部分“水面下”的过票公司将会减少，这部分公司会新成立公司来从厂家拿货，供给下游（医院）。。

耗材集采（4+7）产生的影响：耗材降价。

《医疗器械标识系统规则》产生的影响：软件需要升级扫码功能，支持识别标识(UDI)，这个规则真正产生影响预计会在2到3年之后。

《关于印发提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（国卫医发〔2018〕37号）产生的影响：会新增地市县域的器械公司直供医药的医疗器械

飞检产生的影响：企业必须有符合要求的软件， 千方百剂医疗器械软件可以扫码出入库吗？无锡管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

管家婆软件千方百剂医疗器械管理系统介绍

    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。第四十二条经营第三类医疗器械企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统应当满足医疗器械经营质量管理要求并具有以下功能：

-----千方百剂医疗器械管理软件功能细节实现如下

（一）系统硬件设施和网络环境要求：有支持系统正常运行的计算机设备，有稳定、安全的网络环境和安全可靠的信息平台，有实现部门间、岗位间信息传输和数据共享的网络环境，有符合医疗器械经营质量管理要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库； 上海符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件千方百剂医疗器械软件符合药监局要求吗？

千方百剂医疗器械软件符合上海医疗协会认证的软件，有关医疗器械的知识介绍一下

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理

完全符合医疗器械经营质量管理规范要求系统提供包括检查与验收、储存与养护、销售与验收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人员与培训、设备与设置等模块的一系列报表110余种，且将进销存、销售、财务和经营质量管理规范有机结合，提供经营质量管理规范的关联设置，根据企业的情况灵活设置，实现全程信息化管理。

清晰的往来管理可对往来单位的应付账款、应付账款，超期应付账款、超期应付账款、进行查询以及进行往来分析。按职员、部门、片区、单据等进行多维度的应收应付统计查询。13.简单易用的财务管理秉承简单财务的理念，收款单、付款单、银行转款单、费用单、会计凭证等财务管理单据一应俱全，拥有经营情况报表、资产负债表、现金银行收支统计等财务报表对财务数据进行统计查询。拥有发票管理，进行业务单据的发票记录与查询。拥有财务数据接口，可向金蝶、用友等标准财务软件进行凭证导出。可与《管家婆财贸双全15.1》进行实时对接

办理医疗器械经营许可证。

该系统将质量管理管理融入到整个业务流程中，对药品、医疗器械在流通领域中质量管理的各个环节进行记录与管理，提供了包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的质量管理报表近百余种。并且，支持严格质量管理管理和非质量管理管理两种流程配置，满足不同企业质量管理管理要求。人机交互方面：人性化该系统充分体现将应用放在手边，将方便放在手边，让使用者真正感受到好用性、易用性、适用性，让软件尽可能适应企业的习惯。千方百剂是医疗器械软件吗？杭州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件培训

办理医疗器械生产许可证。无锡管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

应用价值

安全灵活的药品管理

药品信息分为基本信息、价格信息、辅助信息以及新增验收四部分，包括批次、批号、有效期、生产日期等，方便用户灵活快速完成相关业务

丰富多样的GSP报表

系统提供包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的一系列报表200余种，且将进销存、配送、财务和GSP管理有机结合，提供GSP关联设置，实现全程信息化管理

严格的效期管理

批号、有效期管理贯穿药品流转的全过程，并配有预警功能，避免药品过期给企业造成资金损失，防止售出过期药品影响企业形象 无锡管家婆千方百剂医疗器械软件操作手册

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