昆山符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件服务商

时间:2021年10月26日 来源:

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    千方百剂医疗器械管理系统是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件,为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司,以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范,集购销存和财务于一体,在解决企业管理问题的同时,也为监管部门提供监查数据,一举两得,共同为医疗器械的质量安全做出贡献。

   千方百剂医疗器械管理系统严格的对供货者、产品、购货者走首营审核流程,严谨的经营节点判断与控制功能,规避了超范围经营、过期经营等各类风险覆盖全系统的效期预警功能,对近效期的首营企业和产品资质、库存产品效期等进行及时提醒,过期的证照和产品将自动锁定,禁止进行业务操作。同时支持对医疗器械产品的首营、采购、验收,入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量追溯及售后服务全过程的质量管理,满足监管追溯的要求。根据国家医疗器械政策的要求,完全支持UDI的管理。

基于岗位角色,授权方便快捷,操作者通过身份验证登录,在权限范围内处理业务数据;支持对业务数据查询范围、价格查询范围进行灵活控制,确保数据安全

苏州云上管家婆千方百剂医疗器械软件安装经营三类医疗器械企业。

千方百剂医疗器械软件针对目前经营医疗器械的企业做了信息化程度的调研

1、中小器械客户,大部分还是以应对政策为主,特别是购买单机版的客户。但是也有部分,是真实的在使用软件,管理好内部进销存2、80%的客户对系统功能要求很简单,进销存能够满足基本的功能需求,和能够满足药监检查需要的内容,比如:三类序列号这部分,要打印出来等等

3、大客户会对软件有精细化要求,这部分客户考虑定制和增值插件来解决

所以

为了迎接医疗器械行业市场美好的未来,更早的规范自己首先从企业信息化入手:从应对检查到规范使用

医疗器械软件强大的右键菜单,一方面实现各种功能的挖掘,一方面实现我们企业自定义的需要,一方面满足我们操作习惯的需要。轻松右键,自在拥有。技术实现方面:安全化该系统始终将安全放在位,通过三层数据结构框架、采用SQL数据库、安全钥匙、操作员密码、数百权限等方式,保证系统的运行安全和企业用户的操作安全。二、千方百剂Ⅱ系列的特性:稳定性:系统采用三层“客户端/服务器”结构模式,有客户端、服务器端和SQLServer数据库端,运行安全、稳定。安全性:数据的安全性及保密性是每个企业所关心的问题,系统为此提供了六大类200多种权限控制。可使企业根据实际情况对每个操作员进行权限的控制及分配,并对断电等突发事件自动保护设计,对操作员提供安全钥匙硬件加密,确保数据安全可靠。友好性:界面友好直观,可操作性强,结构清晰明了,色彩柔和,并充分考虑了人体视觉疲劳因素,即使长期使用,眼睛也不会疲劳。千方百剂医疗器械软件符合药监局要求吗?

千方百剂医疗器械专业版符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计300多项功能覆盖专业版全部功能,额外增加以下功能:上下游业务协作,支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送采购合同管理、销售合同管理业务单据灵活导出EXCEL提供产品流通标签(含条码)打印出库单据、移库单据及流通标签批量打印和导出扫码自动识别发票信息预付款管理销售人员主动申请开票,财务人员按需开票支持自定义产品首营、采购订单及客户订单扩展属性支持对接第三方物流开放经销商在线订单管理系统中小型医疗器械批发企业。扬州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件试用

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新设立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。 昆山符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件服务商

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