苏州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

     当您在录制质量验收记录、出库复核记录、收货记录、商品养护记录时，因每次都需要对某些字段进行录入而烦恼时，便可以使用该功能对以上报表中的常用字段进行预先设置，从而的提高了录单的效率和缩减工作量。本功能主要是用于对质量验收记录中的质量状况、验收结论、退货原因、不合格事项及处理措施；出库复核记录中的质量状况的检验结论；收货记录中的温控方式、温控状态；商品养护记录中的质量状况无异常、质量状况异常等内容进行预先设置，便于在录单可以随时调用。用户可以通过“添加”按钮，自行添加自己需要的选项。如在录制相应GSP报表时，系统会在相应字段处自动默认为设置了系统默认值的项。医疗器械软件简单易用。苏州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

    医疗器械软件在注册后，通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求，导致软件有变更需求？哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现，还是走许可事项变更流程呢？注册君根据现行的注册法规及审评要求，为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的，对于确认的变更需求，应首先进行变更的风险分析，凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言，软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能，即属于重大软件更新。包括：1.适应型软件更新：指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台（包括硬件和软件），如操作系统软件由Windows变为iOS，32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等；2.完善型软件更新：影响到用户临床决策（包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动），或者影响到人员安全（包括患者、用户和其他相关人员）3.其他软件更新：软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是：重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。昆山医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格办理医疗器械生产许可证。

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

首营信息新增控制中，当选为“首营审批表通过后新增”和“基本信息新增后自动生成首营审批表草稿”时，证照信息的所有证照允许新增或修改.

签字权限：

采购负责人：“采购业务员签字权限”

采购部负责人：“采购经理签字权限”

财务部负责人：“财务人员签字权限”

质管部负责人：“质管经理签字权限”

质量负责人：“质量负责人签字权限”

总经理：“总经理签字权限”

注意：首营药品审批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系统设置-基本信息-首营信息新增控制”控制具体请点击查看。 千方百剂医疗器械软件培训视频有吗？

      首营商品审批表位于GSP管理-检查与验收，在列表界面点击添加或者修改。可以进入首营商品审批表。商品购进时，需要填写首营商品审批表。本表必须采购员、采购部、财务部、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。本表审核完成后会自动新增对应商品的质量档案表。审批分三部分：第1部分为：商品信息部分。第2部分为：签字部分。第3部分为：按键功能

第1部分中“商品的性能、质量用途”、“注册证”与“有效期至”、“物价批文”与“有效期至”、“质量标准”、“包装、说明书”、“正常厂价”、“采购实价”为手工填写在首营商品审批表的项目。“供货企业”为选择往来单位中企业。剩下的部分都是读取的第3部分【商品信息F12】中的内容。

第2部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。第3部分的按键：【商品信息F12】读取的商品字典的内容。【商品证照F11】读取的是检验报告、商品图片的内容。【厂商证照】读取的【商品信息】中选择的厂商的营业执照、厂商的生产许可证。检验报告、厂商的营业执照、厂商的生产许可证内容都是可以在打印管理器中选中并打印。

医疗器械软件便宜吗？全国医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件联系方式

上海医疗器械行业协会。苏州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

千方百剂医疗器械版是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，适合中小型医疗器械流通企业，提供有针对性的企业管理方案。结合国家GSP规范，集采购、销售、库存、财务管理和GSP于一体，在解决企业管理问题的同时，也为器械监管部门提供监查数据，一举两得，共同为器械安全做出贡献。目前，千方百剂医疗器械版已经成功应用于国内上万家医疗器械企业，在器械行业享有良好的口碑。适用范围：中小型医疗器械批发企业（特别是经营三类医疗器械的相关企业）苏州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

上海易尚信息技术有限公司拥有计算机软件开发，计算机软硬件、文具用品、工艺品、皮革制品、酒店用品、智能家具、电器、五金销售；电脑耗材、网络集线、办公用品、服装、玩具、电子产品批兼零；信息科技、智能化科技领域内从事技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；商务信息咨询。等多项业务，主营业务涵盖管家婆软件，ERP，云ERP，订货商城。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。公司以诚信为本，业务领域涵盖管家婆软件，ERP，云ERP，订货商城，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司深耕管家婆软件，ERP，云ERP，订货商城，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。