可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

有关千方百剂医疗器械软件符合以下标准：条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。医疗器械公司用什么软件？可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

新设立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》；因企业分立、合并而新设立的，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。 南京符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件安装千方百剂医疗器械软件符合药监局要求吗？

应用价值

安全灵活的药品管理

药品信息分为基本信息、价格信息、辅助信息以及新增验收四部分，包括批次、批号、有效期、生产日期等，方便用户灵活快速完成相关业务

丰富多样的GSP报表

系统提供包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的一系列报表200余种，且将进销存、配送、财务和GSP管理有机结合，提供GSP关联设置，实现全程信息化管理

严格的效期管理

批号、有效期管理贯穿药品流转的全过程，并配有预警功能，避免药品过期给企业造成资金损失，防止售出过期药品影响企业形象

千方百剂医疗器械软件符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计360多项功能覆盖企业版全部功能，额外增加以下功能：支持单品单码管理，产品规格自动生成支持产品扫码出入库（支持UDI扫码）批量产品采购、批量客户订单、批量销售出库、批量销后退回验收入库转销售出库、移库转销售出库客户订单转采购订单自定义显示列、自定义打印单据、自定义审核流程、自定义排序批号锁定、批号错误信息修正业务单据批量审核、批量打印上下游业务协作，支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送。销售发票管理，支持主单、明细灵活开票自定义打印模板管理，支持验收、出库、移库、流通标签等各类单据模板的设置千方百剂医疗器械软件价格便宜吗？

    医疗器械软件在注册后，通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求，导致软件有变更需求？哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现，还是走许可事项变更流程呢？注册君根据现行的注册法规及审评要求，为大家作一解答。通常软件的变更需求是客观存在的，对于确认的变更需求，应首先进行变更的风险分析，凡是影响到医疗器械安全性或有效性的软件更新均为重大软件更新。具体而言，软件更新如影响到医疗器械的预期用途、使用环境或功能，即属于重大软件更新。包括：1.适应型软件更新：指软件运行平台跨越互不兼容的计算平台（包括硬件和软件），如操作系统软件由Windows变为iOS，32位计算平台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等；2.完善型软件更新：影响到用户临床决策（包括决策能力、决策结果、决策流程和用户临床行动），或者影响到人员安全（包括患者、用户和其他相关人员）3.其他软件更新：软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。需要说明的是：重大软件更新的范围会随着认知水平与技术能力的提高、不良事件与召回事件的分析进行动态调整。千方百剂医疗器械软件。可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

医疗器械软件哪家好用？可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

批次码应用

启用批次码：菜单：系统设置中GSP相关设置：使用批次码管理

规则设置：菜单：基本信息->批次码管理：批次码生成规则设置（支持普通批次码和器械标识码规则），批次码打印设置

扫批次码：所有单据表头有扫码的输入框都支持直接扫批次码，如果批次码生成规则中没有序列号项，则批次码扫码不需要再设置任何扫码规则

入库操作：入库自动根据批次码规则生成批次码；支持单据：采购入库单、受托代销入库单、获赠单、其他入库单、批号修改单、商品拆装单 可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

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