杭州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

    千方百剂医疗器械管理系统是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司，以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范，集购销存和财务于一体，在解决企业管理问题的同时，也为监管部门提供监查数据，一举两得，共同为医疗器械的质量安全做出贡献。

   千方百剂医疗器械管理系统严格的对供货者、产品、购货者走首营审核流程，严谨的经营节点判断与控制功能，规避了超范围经营、过期经营等各类风险覆盖全系统的效期预警功能，对近效期的首营企业和产品资质、库存产品效期等进行及时提醒，过期的证照和产品将自动锁定，禁止进行业务操作。同时支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量追溯及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。根据国家医疗器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于岗位角色，授权方便快捷，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据；支持对业务数据查询范围、价格查询范围进行灵活控制，确保数据安全

千方百剂医疗器械软件符合GSP要求吗？杭州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

千方百剂医疗器械专业版批量处理提供您企业首营、采购订单、产品验收、客户订单、销售出库等数据的批量导入和导出，还可以直接导入“上海红会系统”的产品信息模板，提升企业的业务操作效率。自定义设置提供业务审核流程、业务参数的自定义管理功能，企业可以根据自身规模和管理制度进行自主修改，确保系统符合企业管理要求。全程实时追溯为用户提供根据产品批号进行的全环节、全流程的实时追溯，一键查询一个产品的完整经销周期

上海易尚信息技术有限公司的专业服务

1、的专家团队提供专业的法规咨询、医疗器械经营许可证申请、质量管理制度体系等咨询和指导；

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《医疗器械监督管理条例》（修订）产生的影响：目前不明，等正式发布。重要性参考《药品管理法》

两票制产生的影响：减少器械中间流通环节，部分“水面下”的过票公司将会减少，这部分公司会新成立公司来从厂家拿货，供给下游（医院）。。

耗材集采（4+7）产生的影响：耗材降价。

《医疗器械标识系统规则》产生的影响：软件需要升级扫码功能，支持识别标识(UDI)，这个规则真正产生影响预计会在2到3年之后。

《关于印发提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（国卫医发〔2018〕37号）产生的影响：会新增地市县域的器械公司直供医药的医疗器械

飞检产生的影响：企业必须有符合要求的软件，

《千方百剂医疗器械软件》软件提供了多种业务单据，用于处理日常的进、销、存、收付款以及费用报销等业务，并将这些业务所产生的变化自动进行账务处理。案例中所例举的业务只是基本业务，其他业务单据的处理方式详见功能模块。根据案例发生的情况现进行业务处理：1.笔业务：2004/03/22从天天集团采购一次性使用切口扩张器10个，每个10元。发生商品采购，录入采购入库单，单据过账后即会发生库存及相应会计科目的变化。业务处理如上图所示。2.2004/03/22销售一次性使用切口扩张器2个，每个20元，录入销售出库单一张.单据过账后，库存及相应会计科目发生变化，根据期初值以及2004/03/22发生相关采购及销售情况后，现库存管理中的库存状况：在该案例中期初库存一次性使用切口扩张器92个，成本价10元/个；3月22日采购入库10个，进价10元，库存增加。当天销售2盒，库存减少。如上图所示。发生业务后不但库存会变化，相关会计科目如：应收、应付账款或银行存款等都会自动增减，同时资产负债表和经营情况表也会变化；也可进入决策支持模块进行各排行榜查询以及相关统计与分析。千方百剂医疗器械软件。

许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。生成经营许可证办理。南通医疗协会要求的管家婆千方百剂医疗器械软件联系方式

医疗器械管理软件有哪些？杭州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

从事第三类医疗器械经营的企业，使用千方百剂医疗器械软件以后，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（六）经营设施、设备目录；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（九）经办人授权证明；（十）其他证明材料。杭州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

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