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从事第三类医疗器械经营的企业，使用千方百剂医疗器械软件以后，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（六）经营设施、设备目录；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（九）经办人授权证明；（十）其他证明材料。医疗器械公司用什么软件？上海医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格

许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。全国医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件哪家便宜3类医疗器械软件哪家好？

产品主要特性：

1.安全灵活的医疗器械管理医疗器械信息分为基本信息、器械分类、价格信息、辅助信息，包括批次、批号、有效期、生产日期等。同时提供联网国家药监医疗器械数据库，方便医疗器械信息录。

2.完备的序列号管理模式对三类器械提供完备的序列号管理模式，支持严格序列号、宽松序列模式供客户选择。序列号贯穿于采购、库存、销售等多个业务流程中，在入库时，录入号后，将与批次关联，在销售、出库时，可直接扫描序列号，自动选择批次。可通过序列号准确查询出相关的业务数据。

3.丰富的采购相关功能拥有采购前的询价、比价管理功能，操作员可在系统中记录各个供应商的商品报价，进行比价后生成采购计划，简化询价操作。对于厂家或供货商返利，靠相关人员人工记忆在事后督促厂家或供应商执行，在计算获利时非常繁琐，容易漏收、错收厂家或供货商的返利，给企业造成损失。使用获利管理功能，在事前根据与供应商的协议记录其获利方案，自动根据其采购量计算应获利情况，方便实用。系统记录采购供货商进价，及近进价，并可通过【单品进价分析】快速获得商品历史的进货情况。有受托代销管理功能，支持受托代销入库、受托代销退货、结算功能。

    千方百剂医疗器械管理系统是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司，以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范，集购销存和财务于一体，在解决企业管理问题的同时，也为监管部门提供监查数据，一举两得，共同为医疗器械的质量安全做出贡献。

   千方百剂医疗器械管理系统严格的对供货者、产品、购货者走首营审核流程，严谨的经营节点判断与控制功能，规避了超范围经营、过期经营等各类风险覆盖全系统的效期预警功能，对近效期的首营企业和产品资质、库存产品效期等进行及时提醒，过期的证照和产品将自动锁定，禁止进行业务操作。同时支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量追溯及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。根据国家医疗器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于岗位角色，授权方便快捷，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据；支持对业务数据查询范围、价格查询范围进行灵活控制，确保数据安全

经营三类医疗器械企业。

千方百剂医疗器械版是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，适合中小型医疗器械流通企业，提供有针对性的企业管理方案。结合国家GSP规范，集采购、销售、库存、财务管理和GSP于一体，在解决企业管理问题的同时，也为器械监管部门提供监查数据，一举两得，共同为器械安全做出贡献。目前，千方百剂医疗器械版已经成功应用于国内上万家医疗器械企业，在器械行业享有良好的口碑。适用范围：中小型医疗器械批发企业（特别是经营三类医疗器械的相关企业）药监认可的医疗器械软件。上海医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件试用

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    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。  

系统具有网络信息安全和数据备份的功能，记录真实可靠。

1、通过身份验证登录系统，在权限范围内处理业务数据，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成；

2、未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录；

3、系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。 上海医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格

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