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有关千方百剂医疗器械软件符合以下标准：条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。生成经营许可证办理。杭州医疗协会要求的管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

从事第三类医疗器械经营的企业，使用千方百剂医疗器械软件以后，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（六）经营设施、设备目录；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（九）经办人授权证明；（十）其他证明材料。昆山符合医疗器械追溯管理管家婆千方百剂医疗器械软件安装办理医疗器械生产许可证。

千方百剂医疗器械软件符合上海医疗协会认证的软件，有关医疗器械的知识介绍一下

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理

《千方百剂医疗器械软件》安装完成后，就可以进行信息及业务的录入工作了，为了让您尽快熟悉软件的使用方法及操作流程，我们简单归纳如下，希望能帮助你更好地理解软件应用。

建立账套→基础准备（录入基本信息→期初建账→启用账套→系统设置）→业务录入→报表查询→月结存→年结存

使用《千方百剂IITOP系列》软件的第一步是进行初始化信息的收集、整理及统计工作。首先应对公司信息、往来单位信息、仓库信息、商品信息、职员信息以及会计科目等基本信息进行整理；其次是对库存商品、固定资产、现金银行、应收应付、待摊费用等项目的期初金额进行统计。

信息收集好后即可按照整个软件的操作流程�基本信息－>期初建账－>启用账套－>业务录入－>月结存－>年结存�使用了。只要清楚了这一条主线，使用起来就会得心应手了。下面我们将按每程的先后顺序进行简要说明，具体操作方法请参考各功能模块详细内容。 3类医疗器械软件哪家好？

医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。

《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。

医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。 哪个医疗器械软件可以管理UDI？全国可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中为何会出现负的应收及应付款？答：在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中如果发生了红字反冲单据，则有可能出现应收款或应付款为负数的情况，这是一种正常现象，负的应收款实际为正的应付款，而负的应付款实际为正的应收款，出现这种情况可使用会计凭证进行两个会计科目间的调整。调整后不会影响资产负债及损益表。

使用GSP管理，能否录入使用软件前的相关GSP报表？答：可以。但在单据录入时，只能手工录入而无法使用调单功能 杭州医疗协会要求的管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

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