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混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3)混合制粒过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下。4)机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。3.高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又涉及到许多因素的影响,现将其影响作一简述。可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒。山西制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。内蒙古制粒机价格多少
本品可作湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。(2)粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关:如原料粉末细,质地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合剂的用量要多些。反之,用量少些。②对湿热不稳定的药物,考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。③与混合时间有关:在制软材时混合时间起长,软材的粘性起大,制出的颗粒起硬。④与粘合剂浓度有关:在其它工艺条件不变的情况下,粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。⑤当辅料在中的用量占80%以上时,在不影响主质的前提下,应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。如用蔗糖作辅料,其用量达到80%以上时,就要考虑到“蔗糖遇水粘性变较强”的特性,选用非水溶媒来溶解粘合剂(只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用),降低颗粒之间的粘性,相对增强颗粒内部人的粘性。举例:阿奇霉素颗粒剂:中蔗糖的比例超过80%,用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好,前者一次性成粒可达90%,后者一次性成粒只有50%。⑥同一粘合剂,选用不同溶媒时其粘性和制粒效果不一样。⑦对于粘性过强的物料。泰州环保制粒机江苏制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
由于干法制粒机适用于多种物料,因此可以调节制粒机的压力,供应,锁定,破碎和制粒速度,因此,对干法制粒机的运行要求通常较高。工厂制造商提供了相关参数,但在实际使用中,应根据材料的特性以及所需的颗粒硬度和粒径合理地进行调整。通常,对于高流动性的物料,进料速度为:只要不阻塞筛网,就可以减小材料上的压力。如果颗粒较大,则研磨速度可能会减慢。调整时,可以适当更改其他参数。请勿更改任何其他参数。参数将被调整。换句话说,只要了解每个参数的含义,就可以根据实际操作条件来调整参数,并可以基于连续实验总结经验以获得很好的结果。干法制粒机的优点:通常,干法颗粒不需要添加添加剂。干粉可以直接造粒以增加堆积密度,改善外观和流动性,并控制崩解程度。方便储运。湿法制粒可以节省能源,改善湿法制粒的多个过程并减少污染。此外,不稳定药物在一定湿度和高温条件下的造粒作用更加明显。干法制粒机的覆盖范围:包括结晶水,草药提取物和含一定量水(3%-8%)的材料,除了一些特殊的材料(如面粉和炭黑)以外,常见的材料也可以干法制粒。难以将石墨等材料制粒,并且不经过特殊处理也很难将纯中草药制粒。您可以考虑添加适当的辅助材料。
可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。⑧根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、后加糖浆”进行制粒。3、制粒搅切时间制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。搅切时间长,粘性过强,制粒困难;搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。4、筛网(1)尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。(2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。(3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。(4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时。安徽制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。特点:设备简单,适应性强,但劳动强度燥速度慢,热量消耗大。B、喷雾干燥器:设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大,干燥时间非常短,对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒,溶解性好。C、流化床干燥器:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快,适宜于热敏性物料。立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥,相对细粉多些,压片效果好。卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥,效果好。四、制粒技术在制药生产中的应用1、制粒技术在颗粒剂的应用颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。粒度2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒。常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。浙江制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。泰州复合型制粒机
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故不适用于水溶物。在湿法制粒的设备中,现以卧式高速混合制粒机为主。卧式高速混合制粒机其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器中完成,采用下旋式搅拌,搅拌浆安装在锅底,并与锅底形成间隙。搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态,并达到充分的混合。随着粘合剂的注入,使粉料逐渐湿润,物料形状发生变化。而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动产生涡流,使物料被充分混合、翻动及碰撞,此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物料充分打碎成颗粒。同时,物料在三维运动中颗粒之间的挤压、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使颗粒磨擦更均匀、细致,形成稳定球状颗粒从而形成潮湿均匀的软材。其中,制粒颗粒目数大小由物料的特性、制料刀的转速和制粒时间等因素制约。湿法制粒在固体制剂中常适用于需要添加粘合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品。其同时适用于①压片时需加入粘合剂可增强粉末的可压缩性和粘着性;②胶囊充填或压片需流动性时,通常流动性与高剂量等物料可用此法;③对低剂量药物分布均匀、色彩良好,也可用此法解决;④固体制剂中也可用此法使用适当的溶媒和粘合剂增加药物溶出速率。此外。内蒙古制粒机价格多少