苏州环保制粒机
PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。•PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。•PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。•PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。•PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。•PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。•PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。不溶于乙醇、和氯仿,但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。•制备HPMC水溶液时,好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80℃~90℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。•HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。•HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。河南制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。苏州环保制粒机
制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用多。制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用为。湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用为。湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。1、制软材:将按称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;。江西制粒机电话云南制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
小型制粒机参数的调整问题:小型制粒机为适用于多种物料,所以小型制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作小型制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际运用时要依据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒巨细进行合理调整,一般关于流动性较好的物料,送料速度能够较慢一点,对易成形物料压力能够小一点,关于所做颗粒较大的状况,破碎整粒速度能够慢一点,只需不堵筛网网孔即可,在调整时,能够将其他参数不变的状况下,适当改变一个参数进行调理。总之调整参数,只需掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时依据具体状况进行调理,也是靠不断试验总结经验,达到合适作用。小型制粒机颗粒的圆整度:关于小型制粒机的颗粒的圆整度相关于湿法制粒要稍差,但小型制粒机的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的方式有必定联系,(除物料本身原因外)能够通过改变片的厚度来进步颗粒的圆整度,一般能够依据颗粒巨细来适当调理所压的片的厚薄,这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点,另改进整粒刀的结构,也能进步颗粒的圆整度。总之,希望客户在挑选小型制粒机之前,比较好能给我们寄点物料,先做一下试验。
而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。2.混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。3.物料与浓度的影响在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒,其所制的颗粒为小而细,易烘干,这由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,这由于糊精有粘性,有聚合作用,对没有粘度的西药用此法较为理想。此外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。湖北制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。(1)颗粒剂:可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网,把不能通过筛孔的部分进行适当解碎,然后再按照粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(5号筛),进行分级,取10-80目之间的颗粒;(2)片剂:颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。5、空白颗粒法:对湿、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒,干燥并整粒后,再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。将用辅粒制成干颗粒,再将药物与颗粒混合后(压片或分装)的方法称为空白颗粒法。一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中。上海制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。江西制粒机电话
吉林制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。苏州环保制粒机
从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。苏州环保制粒机