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二,制药用水的检测要求中国药典中对纯化水要求的检测项目有:suan碱度、氯化物、硫suan盐、钙盐、硝suan盐、亚硝suan盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属。其中,硝saun盐与亚硝suan盐分别建立了检测方法。对注射用水细菌内***限量也降至025EU/ml。美国药典对制药用水的检测标准当中,有一个大的变送就是删去众多检测项目,而且用总有机碳(TOC)检测和电导率来取代。总有机碳含量,足够低时就能保证众多微生物或内***含量足够低,并且可以使用在线检测的方法,进行实时连续的监控,此优点在生产工艺当中至关重要。电导率,可检测离子的总含量,但并不能检测微生物和内***等含量。当电导率足够低时,即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围,对制药用水的要求得到一个总的保证,而且,由于它的检测方法简单易明,并用是可以使用在线检测的方法,优点明显,受到广泛应用。19.电子半导体超纯水系统。天津耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统服务电话
一、制药用水的分类及要求:制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内”。中国药典附录中注明了制药用水的概念,根据其使用范围分为三类:1、纯化水;2、注射用水;3、灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种,较中国药典多以下四种:灭菌纯化水、抑菌注射用水、灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的**终处理步骤自1975年USP19开始确立。灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。江西大型耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围23.超纯水和电解质水区别。
实验室纯水分类1、纯水。纯化水平比较低,电导率一般在1-50μs/cm之间。纯水能够通过单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿试验箱和清洗机用水。2、去离子水。电导率一般在1.0-0.1μs/cm之间。一般采用含强阴离子交换树脂的混床离子交换制成,不过其具有相对较高的有机物和细菌污染水平,可以满足清洁、制备分析标准样品、制备试剂和稀释样品等多种需求。3、实验室Ⅱ级纯水。电导率一般为1.0μs/cm,总有机碳(TOC)含量小于50ppb,细菌含量小于1CFU/ml。其水质可适用于各种需求,从试剂制备和溶液稀释到细胞营养液和微生物研究。实验室Ⅱ级纯水能够双蒸制成,也可以结合RO和离子交换/EDI技术,或是结合吸附介质和UV灯。4、超纯水。超纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量等方面接近理论纯度极限,通过离子交换、RO膜或蒸馏等方式进行预纯化,然后通过核子级离子交换进行精纯,得到超纯水。一般超纯水的电阻率可达18.2mω-cm,TOC10ppb,过滤0.1μm甚至更小的颗粒,细菌含量低于1CFU/ml。
耀泉-蛟龙系列超纯水系统功能●全自动运行:液位联锁全自动控制,具备原水缺水停机保护、系统低压高压停机报警,水箱高水位自停、中水位启动、系统自动冲洗等全自动功能。同时具备手动操作功能,满足应急需求。●合理设计:搭配高效预处理过滤模块,在降低设备占地的同时,依然保证适应各种城市自来水水质。仪器仪表全显示设计,能够有效监测系统的各项指标,具备纯水电导率仪在线监测膜的水质、纯化水电导率仪实时监测纯化水电导,超纯水电阻率仪实时监测超纯水电阻,循环回水电阻,TOC在线显示。●恒压供水:采用全自动控制器控制供水压力,数字电路经久耐用并可手动操作。●远程监控:PLC控制结合物联网的应用,可通过APP远程实时在线监测水质、流量、压力等参数。●密码保护:主机具备密码钥匙分级保护功能。●安全保护:具有完善的漏水保护、压力、电源保护等多种安全自锁装置。●管路设计:循环管路无死角设计,管网采用PVDF材质,确保管道内壁无离子析出。●配置:系统采用品牌增压泵,进口RO膜、进口EDI,品牌继电器、进口管接件等国际和国内**品牌元器件,并采用模块化、集成化先进工艺设计,性能稳定优越,使用安全、方便,设备安装与维护简单。21.反渗透水处理设备。
实验室超纯水系统参数包括预处理单元、反渗透单元、离子交换单元和精处理单元。每个单元都有不同的参数,下面简要介绍一些常见的参数:1.预处理单元:预处理单元的主要作用是去除原水中的颗粒物、有机物和无机物等杂质,以保证后续单元的正常运行。常见的预处理单元包括沙滤器、活性炭过滤器和精密过滤器等。2.反渗透单元:反渗透单元的主要作用是去除水中的离子,以达到超纯水的要求。反渗透膜的特性是低进高出,因此产出水的电导率和原水之间的电导率差值可以控制在一个较小的范围内。3.离子交换单元:离子交换单元的主要作用是去除水中的钙、镁等离子,以保证后续单元的正常运行。常见的离子交换树脂有苯乙烯磺酸基阳离子交换树脂和乙二胺四乙酸二钠离子交换树脂等。4.精处理单元:精处理单元的主要作用是对产出水进行***的纯化和过滤,以去除残留的微量离子和有机物等杂质。常见的精处理单元包括阳床、阴床和混床等。以上是实验室超纯水系统的一些常见参数,不同厂家和不同型号的设备可能会有所不同,具体参数需要根据设备说明书进行了解。在使用超纯水系统时,需要根据实验需求和设备参数合理选择和配置设备,以达到比较好的实验效果。2.超纯水系统的工作原理。江西耀泉实验室超纯水集中供水系统商家
50.超纯水系统配件有哪些?天津耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统服务电话
超纯水系统常见故障包括:1.高压泵不启动:a.检查电源是否接通,电压是否正常。b.检查高压泵电机是否正常。c.检查水路是否堵塞。d.检查高压泵的溢流阀是否损坏。2.高压泵正常运转但无法制水:a.检查进水电磁阀是否堵塞。b.检查反渗透膜是否堵塞。c.检查增压泵是否正常。d.检查电路是否出现问题。3.废水不断流出:a.检查水路是否堵塞。b.检查中间水箱是否漏水。4.设备重复起跳:a.检查高压泵的接线是否正常。b.检查高压泵内部是否出现问题。c.检查控制器是否出现问题。5.超纯水处理系统压力桶水满但纯水无法流出:a.检查管路是否漏水。b.检查储水桶是否漏水。6.管路接口漏水:a.检查管路接口是否拧紧。b.检查管路接口垫片是否安装正确。7.超纯水处理系统运行期间有噪音:a.检查设备是否与其他设备产生共振。b.检查设备是否出现磨损。8.超纯水处理系统日产水量达不到要求:a.检查进水阀是否开启。天津耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统服务电话
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